Novigan

Migrenă

Număr de înregistrare: P N008846

Denumire comercială: Novigan ®

Denumirea internațională de proprietate sau de grup a medicamentului

ibuprofen + pitofenonă + bromură de fenpiveriniu

Forma de dozare

comprimate filmate

Cod ATX: MO1AE51

Compoziţie

Fiecare comprimat filmat conține:

Ingrediente active: ibuprofen 400 mg, clorhidrat de pitofenonă 5 mg, bromură de fenpiveriniu 0,1 mg.

Excipienți: celuloză microcristalină 55 mg, amidon de porumb 76 mg, glicerol 2,9 mg, dioxid de siliciu coloidal 5 mg, talc 12 mg, stearat de magneziu 4 mg; cochilie: hipromeloză 6 cps 5,686 mg, macrogol 6000 1,124 mg, talc 1,957 mg, dioxid de titan 1,059 mg, polisorbat-80 0,058 mg, acid sorbic 0,058 mg, dimeticonă 0,058 mg.

Grupa farmacoterapeutică:

antispastice analgezice combinate.

Indicații de utilizare

- Sindrom de durere slabă sau moderată cu spasme ale mușchilor netezi ai organelor interne: colici renale și biliare, diskinezie biliară, colici intestinale.

- Boli ginecologice: dismenoree.

- Cefalee, inclusiv migrenă în natură.

- Tratament simptomatic pe termen scurt pentru dureri articulare, nevralgie, sciatică, mialgie.

Precauții de utilizare

Vârstă, insuficiență cardiacă congestivă, boli cerebrovasculare, hipertensiune arterială, cardiopatie ischemică, dislipidemie / hiperlipidemie, diabet zaharat, boală arterială periferică, sindrom nefrotic, clearance-ul creatininei sub 30-60 ml / min, hiperbilirubinemie, ulcer gastric și ulcer duodenal ( antecedente), infecție cu Helicobacter pylori, gastrită, enterită, colită, utilizare prelungită a AINS, boli de sânge de etiologie necunoscută (leucopenie, anemie), fumat, consum frecvent de alcool (alcoolism), boli fizice severe, terapie concomitentă cu următoarele medicamente: anticoagulante (de exemplu, warfarină), agenți antiplachetari (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel), glucocorticosteroizi orali (de exemplu, prednisolon), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină).

Simptome de supradozaj, măsuri pentru ameliorarea supradozajului

Nu depășiți doza indicată. În caz de supradozaj, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. Luați pachetul cu voi.

Simptome: dureri abdominale, greață, vărsături, letargie, somnolență, depresie, cefalee, tinitus, acidoză metabolică, comă, insuficiență renală acută, scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, tahicardie, fibrilație atrială, stop respirator.

Tratament: spălare gastrică (numai în decurs de o oră după ingestie), cărbune activ, băutură alcalină, diureză forțată, terapie simptomatică (corectarea stării acid-bazice, tensiunii arteriale). Nu există un antidot specific.

Interacțiunea cu alte medicamente și (sau) alimente

În doze terapeutice, Novigan Ò nu intră în interacțiuni semnificative cu medicamente utilizate pe scară largă.

Inductorii enzimelor de oxidare microsomală din ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, flumecinol, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) cresc producția de metaboliți activi hidroxilați, crescând riscul de intoxicație severă.

Inhibitorii de oxidare microsomală reduc riscul de a dezvolta efecte hepatotoxice.

Reduce activitatea hipotensivă a vasodilatatoarelor și efectul natriuretic al furosemidului și hidroclorotiazidei.

Reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice. Îmbunătățește acțiunea anticoagulantelor indirecte, a agenților antiplachetari, a fibrinoliticelor (care crește riscul de sângerare).

Întărește efectele secundare ale mineralocorticosteroizilor, glucocorticosteroizilor (riscul de sângerare gastrointestinală crește), estrogenilor, etanolului; îmbunătățește efectul hipoglicemiant al derivaților sulfonilureei.

Antiacidele și colestiramina scad absorbția ibuprofenului.

Crește concentrația sanguină a preparatelor de digoxină, litiu și metotrexat.

Îmbunătățește acțiunea M-anticolinergice, H1-blocante ale histaminei, butirofenone, fenotiazine, amantadină și chinidină.

Administrarea concomitentă a altor AINS crește incidența efectelor secundare.

Cofeina sporește efectul analgezic (ameliorarea durerii).

Cu administrare simultană, reduce efectul antiinflamator și antiplachetar al acidului acetilsalicilic (este posibil să crească incidența insuficienței coronariene acute la pacienții cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiplachetar după începerea Novigan Ò).

Cefamandolul, cefoperazona, cefotetanul, acidul valproic, plicamicina cresc incidența hipoprotrombinemiei în timpul prescrierii.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentelor.

Preparatele de ciclosporină și aur cresc efectul ibuprofenului asupra sintezei prostaglandinelor în rinichi, care se manifestă printr-o creștere a nefrotoxicității. Ibuprofenul crește concentrația plasmatică a ciclosporinei și probabilitatea dezvoltării efectelor sale hepatotoxice.

Medicamentele care blochează secreția tubulară reduc excreția și cresc concentrația plasmatică a ibuprofenului.

Conditii de depozitare

Într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 ° С.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Condiții de distribuire de la farmacii

Adresa site-ului de producție

Parcele 137, 138 și 146, Complexul Industrial Cooperativ Sri Venkateswara, Bollaram, Jinaram Mandal, Districtul Medak, Andhra Pradesh, India.

Număr de înregistrare: P N008846

Denumire comercială: Novigan ®

Denumirea internațională de proprietate sau de grup a medicamentului

ibuprofen + pitofenonă + bromură de fenpiveriniu

Forma de dozare

comprimate filmate

Cod ATX: MO1AE51

Descriere

Comprimate rotunde, biconvexe, rotunde, albe, cu NOVIGAN în relief pe o față. Vedere în secțiune transversală: alb până la aproape alb.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Preparatul combinat are un efect analgezic, antiinflamator și antispastic. Suprimă sinteza prostaglandinelor (Pg). Medicamentul conține un agent antiinflamator nesteroidian - ibuprofen, un agent miotrop antispastic - clorhidrat de pitofenonă și un agent m-anticolinergic de acțiune centrală și periferică - bromură de fenpiveriniu.

Ibuprofenul este un derivat al acidului fenilpropionic. Are efecte analgezice, antiinflamatorii și antipiretice. Principalul mecanism de acțiune este inhibarea biosintezei prostaglandinelor - modulatori ai sensibilității la durere, termoreglare și inflamație în sistemul nervos central și țesuturile periferice. La femeile cu dismenoree primară, reduce nivelul crescut de prostaglandine din miometru, reducând astfel presiunea intrauterină și frecvența contracțiilor uterine..

Clorhidratul de pitofenonă, la fel ca papaverina, are un efect miotrop direct asupra mușchilor netezi ai organelor interne și determină relaxarea acestuia.

Bromura de fenpiveriniu, datorită acțiunii sale m-anticolinergice, are un efect suplimentar relaxant asupra mușchilor netezi.

Combinația celor trei componente ale medicamentului duce la o îmbunătățire reciprocă a acțiunii lor farmacologice.

Farmacocinetica

Componentele Novigan® sunt bine absorbite în tractul gastro-intestinal. Concentrația plasmatică maximă este atinsă la aproximativ 1-2 ore după administrarea medicamentului. Componenta principală a medicamentului, ibuprofenul, este legată în proporție de 99% de proteinele plasmatice din sânge, se poate acumula în lichidul sinovial, metabolizată în ficat și excretată cu 90% în urină sub formă de metaboliți și conjugați. O mică parte a medicamentului este excretată în bilă. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 2 ore.

Contraindicații pentru utilizare

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele care alcătuiesc medicamentul; modificări erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau duodenului, sângerări gastro-intestinale active; boala inflamatorie a intestinului în faza acută, inclusiv colita ulcerativă; date anamnestice despre un atac de obstrucție bronșică, rinită, urticarie, după administrarea acidului acetilsalicilic sau a unui alt medicament antiinflamator nesteroidian - AINS (sindrom de intoleranță la acid acetilsalicilic complet sau incomplet - rinosinuzită, urticarie, polipi de mucoasă nazală, astm bronșic); insuficiență hepatică sau boală hepatică activă; insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min.), boală renală progresivă; hiperkaliemie confirmată; hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hipocoagulare), diateză hemoragică; perioada după altoirea bypass-ului coronarian; porfirie acută „intermitentă”; granulocitopenie; tulburări ale hematopoiezei; deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; tahiaritmie; glaucom cu unghi închis; boli ale nervului optic; hiperplazia prostatei; obstructie intestinala; sarcina și perioada de alăptare, vârsta de până la 16 ani.

Mod de administrare și regim de dozare

În interior, cu 1 oră înainte sau 3 ore după mese. Pentru a evita efectele iritante asupra stomacului, puteți lua medicamentul imediat după masă sau îl puteți bea cu lapte..

În absența unor rețete speciale de la medic, se recomandă administrarea Novigan ® pentru dureri spastice, câte 1 comprimat de până la 3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate. Nu depășiți doza specificată!

Cursul tratamentului cu Novigan ® fără consultarea unui medic nu trebuie să depășească 5 zile. Utilizarea mai lungă este posibilă sub supravegherea unui medic cu monitorizarea parametrilor sângelui periferic și a stării funcționale a ficatului.

Efecte secundare posibile la utilizarea medicamentului

În dozele recomandate, Novigan® nu provoacă efecte secundare.

Din tractul gastrointestinal: AINS-gastropatie (dureri abdominale, greață, vărsături, arsuri la stomac, pierderea poftei de mâncare, diaree, flatulență, constipație; ulcerații ale mucoasei tractului gastro-intestinal, care în unele cazuri se complică prin perforație și sângerare; iritație sau uscăciune a mucoasei membrane ale cavității bucale, dureri ale gurii, ulcerații ale mucoasei gingivale, stomatită aftoasă, pancreatită.

Din sistemul hepatobiliar: hepatită.

Din sistemul respirator: dificultăți de respirație, bronhospasm.

Din simțuri: deficiențe de auz: pierderea auzului, sunete sau tinitus; insuficiență vizuală: leziuni toxice ale nervului optic, vedere încețoșată, scotom, uscăciune și iritație a ochilor, edem al conjunctivei și al pleoapelor (geneza alergică), pareza acomodării.

Din sistemul nervos central și periferic: cefalee, amețeli, insomnie, anxietate, nervozitate și iritabilitate, agitație psihomotorie, somnolență, depresie, confuzie, halucinații, meningită aseptică (mai des la pacienții cu boli autoimune).

Din partea sistemului cardiovascular: insuficiență cardiacă, tahicardie, tensiune arterială crescută.

Din sistemul urinar: insuficiență renală acută, nefrită alergică, sindrom nefrotic (edem), oligurie, anurie, poliurie, proteinurie, cistită, urină colorată în roșu.

Reacții alergice: erupții cutanate (de obicei eritematoase sau urticaria), prurit, edem Quincke, reacții anafilactoide, șoc anafilactic, bronhospasm sau dispnee, febră, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), sindrom epidermic toxic (toxicitate epidermică) ), eozinofilie, rinită alergică.

Din partea sistemului hematopoietic: anemie (inclusiv hemolitică, aplastică), trombocitopenie și purpură trombocitopenică, agranulocitoză, leucopenie.

Altele: transpirație crescută sau scăzută.

Din partea parametrilor de laborator: timpul de sângerare (poate crește), concentrația serică de glucoză (poate scădea), clearance-ul creatininei (poate scădea), hematocrit sau hemoglobină (poate scădea), concentrația serică a creatininei (poate crește), activitatea transaminazelor hepatice ( poate crește).

Dacă administrarea medicamentului determină o modificare a stării dumneavoastră obișnuite, opriți administrarea acestuia și contactați imediat medicul dumneavoastră.

Instrucțiuni Speciale

Cu utilizarea prelungită, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor..

Pentru a reduce riscul de apariție a evenimentelor adverse din tractul gastro-intestinal, trebuie utilizată doza minimă eficientă. Atunci când apar simptome de gastropatie, se arată o monitorizare atentă, inclusiv esofagogastroduodenoscopie, test de sânge cu determinarea hemoglobinei și hematocritului, test de sânge ocult fecal.

Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie anulat cu 48 de ore înainte de studiu.

În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool..

Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme

În timpul perioadei de tratament, pacientul trebuie să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii..

Formular de eliberare

Comprimate filmate. 10 comprimate în blister din PVC / aluminiu. 1 sau 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Termen de valabilitate

5 ani. A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Producător

Dr. Reddy's Laboratories Ltd..

Hyderabad, Andhra Pradesh, India.

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la:

Reprezentanța companiei „Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.”

115035, Moscova, nab. Ovchinnikovskaya, 20, clădirea 1