Lyrica (pregabalin): efect medicamentos

Tratament

Ce este, medicamentul "Lyrica" ​​- un medicament sau un stupefiant? Este important să trageți această linie, deoarece atitudinea unei persoane față de aceste pastile va depinde de aceasta. Întrucât atitudinea față de astfel de medicamente „de farmacie” este acum ambiguă și interesul pentru ele este în creștere, să analizăm această problemă mai detaliat..

Ce sunt aceste tablete - "Lyrica"?

Inițial, „Lyrica” a fost folosit (și este folosit acum) ca medicament antiepileptic care are efecte anti-anxietate și anticonvulsivante..

Ingredientul activ din Lyrica este pregabalina. Este, de asemenea, utilizat în alte preparate analogice - „Gabana”, „Algerika”, „Neogabin” și altele ca anestezic.

Acest medicament sa dovedit a fi un bun calmant al durerii, iar medicii au început cu bucurie să-l folosească, în ciuda numărului mare de efecte secundare de la utilizarea acestuia:

  • amețeli și somnolență;
  • afectarea concentrării și coordonării;
  • tulburări de memorie;
  • scăderea libidoului;
  • iritabilitate;
  • stupoare și leșin;
  • depresie și dispoziție deprimată;
  • halucinații și vise neobișnuite;
  • percepție vizuală neclară;
  • gură uscată, vărsături, constipație și flatulență;
  • zeci și zeci de alte efecte secundare ale antidepresivului liric, pe care le puteți citi în adnotările la medicamentele corespunzătoare.

De obicei, efectele secundare nu sunt atât de puternice sau apar rar, în principal la cei care au deja probleme de sănătate sau au contraindicații evidente. Dar versurile sunt diferite de alte droguri. O persoană nu numai că se va confrunta cu efecte secundare, dar va deveni dependentă de acest medicament, chiar dacă a luat-o sub supravegherea unui medic..

Datorită recepției versurilor, apare un apetit crescut, mâinile și picioarele tremură. Este uneori prescris pentru durerile musculare, dar le poate provoca și provocând spasme. Luarea acestuia împreună cu medicamente care suprimă impulsurile nervoase vor duce la cel mai periculos efect - comă..

Când medicamentul este întrerupt, apar simptome similare cu răcelile și otrăvirea, cum ar fi febra și durerile corpului, transpirația, greața, diareea. De asemenea, o persoană începe să sufere de depresie și anxietate severă. Acestea sunt simptome de sevraj (cu alte cuvinte, sevraj).

Acest medicament nu este prescris pentru:

  • cu intoleranță la substanța activă pregabalin;
  • dacă metabolismul este deranjat și zahărul nu este absorbit;
  • cu tulburări psihice;
  • în timpul sarcinii, alăptării și a celor care nu au împlinit vârsta de 17 ani;
  • cu boli de inimă și insuficiență renală.

În plus, aceste pastile nu ar trebui utilizate în tratamentul celor care sunt predispuși la dependență..

În ciuda acestui fapt, hobby-ul medicamentului a trecut de la medici la narcologi, care au început să folosească Lyrica pentru a ușura băuturile grele: picături și alte metode eficiente de a adormi o persoană și ameliorarea durerii au fost necesare mai mult ca niciodată.

Și dependenții de droguri au învățat de la narcologi „valoarea” analgezicelor și alte efecte din „Lyrica”. Deci, medicamentul a migrat la categoria drogurilor legale. Puteți vedea în continuare fotografii ale pachetelor Lyrica în care este servit ca medicament, dar nu pentru tratament..

Ce este acest medicament - "Lyrica"?

Dintre dependenții de droguri și în narcologie, efectul „Versurilor” este utilizat într-un scop comun: ameliorarea durerii pentru simptomele de sevraj. Cu toate acestea, traficanții de droguri au văzut alte consecințe ale utilizării sale:

  • versurile în sine provoacă un nivel ridicat printre unele categorii de dependenți de droguri;
  • îmbunătățește efectul opiaceelor ​​și al altor substanțe narcotice;
  • pregabalina nu poate fi detectată prin niciun test;
  • medicamentul nu afectează apetitul și nu provoacă tulburări mentale evidente, ceea ce vă permite să ascundeți utilizarea acestuia de alte persoane.

Dependenții amestecă Lyrica cu alcool și alte droguri pentru a obține cel mai mare efect. De asemenea, l-au răspândit fără să vrea, spunându-și reciproc cum se grăbește, acest „Versuri”, „pilula pentru mare”. Instrucțiunile de utilizare nu sunt desigur utilizate..

Semne de dependență și utilizare

Cu toate acestea, este posibil să se detecteze utilizarea acestui medicament. Iată semnele dependenței:

  • o persoană nu își controlează complet corpul, se clatină când stă în picioare sau merge;
  • conștiința se poate confunda periodic, starea de spirit se schimbă adesea;
  • pupilele sunt de obicei dilatate, iar ochii înșiși pot alerga neliniștiți;
  • transpirație crescută.

De asemenea, puteți găsi pachete de „Versuri” acasă, în coșul de gunoi sau în geanta celui care îl folosește. De obicei, va avea un alibi impecabil, după părerea sa: acesta este un medicament, nu un medicament. De exemplu, dacă nu credeți, pot face testul (testele nu dezvăluie pregabalin).

Aceasta ar fi o minciună: din 2012, Lyrica nu a fost vândută în Rusia fără prescripție medicală. Dacă îl vedeți, atunci a fost cumpărat sub tejghea de la un traficant de droguri. Un semn sigur al dependenței.

Consecințele utilizării

Desigur, efectele secundare sunt consecințele utilizării acestui medicament. Cu toate acestea, acestea sunt doar probleme imediate pentru dependent..

Există mai multe consecințe pe termen lung ale utilizării:

  • dependență. Nu este mai puțin puternic decât atunci când se utilizează medicamente dure. Aceasta este fie o dependență sinceră directă de medicament, fie cerința de a cumpăra pastile pentru a face mai ușoară eliminarea heroinei sau a opiului. Acestea sunt doar manipulări: așa încearcă un dependent de droguri să pună mâna pe Lyrica;
  • comă și moarte. Apar cu supradoze directe de medicamente sau cu orice efect suboptim asupra unui corp slăbit (de exemplu, o persoană poate fi ucisă prin orice atac al unei boli care apare datorită administrării unui medicament);
  • incapacitatea de concentrare și concentrare, scăderea IQ-ului. Contrar ideii false că medicamentele părăsesc corpul în lichide, nu este cazul. Se acumulează în țesutul adipos și îl părăsesc în timpul exercițiilor fizice sau transpira în saună chiar și ani mai târziu. Persoana primește problemele de mai sus în mod continuu și nu pentru o perioadă scurtă de timp.

Cum să învingi dependența de pilula Lyrica și ce este - programul Narconon

Întrebarea cum să renunți la medicamentul Lyrica și să nu mai folosești toți substituenții săi este o întrebare care se aplică întregului domeniu de reabilitare a drogurilor. Acest medicament se comportă ca un medicament obișnuit pe web, prin urmare, calea corecției de la acesta va fi adecvată..

Acum, cea mai populară metodă din Rusia este dependența de droguri: acestea efectuează detoxifiere a corpului și, în unele clinici, resocializarea toxicomanului. Cu toate acestea, metoda nu este ideală: tratamentul unor medicamente cu altele mai poluează organismul.

Există și metode netradiționale - programul „12 pași”, diverse cluburi de dependenți anonimi, tratament la domiciliu. Dezavantajul lor este însă lipsa de detoxifiere, ceea ce nu permite scăderea efectelor consumului de droguri..

Cu toate acestea, puteți trimite o persoană la programul nostru Narconon, unde ajutorul este avansat din punct de vedere tehnologic și modern, dar în același timp blând și uman. Centrul de reabilitare standard Narconon folosește produse și proceduri non-medicamentoase care permit unei persoane să scape complet de pofte și predispoziție la Lyrica.

Acest program deține un record mondial în domeniul eradicării complete a dependenței de droguri: are un indicator de 87% dintre persoanele care au renunțat complet la droguri și au revenit la viața normală (fără nicio rezervă, cum ar fi necesitatea unor medicamente suplimentare, vizite la psihologi, luarea de înlocuitori etc.).

VERSURI

Grup clinic și farmacologic

Substanta activa

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

Capsule tari de gelatină, nr. 4, cu capac și corp alb, dozajul și codul produsului „PGN 25” sunt indicate pe corp cu cerneală neagră și „Pfizer” pe capac; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă.

1 capac.
pregabalin25 mg

Excipienți: lactoză monohidrat - 35 mg, amidon de porumb - 20 mg, talc - 20 mg.

Compoziția corpului capsulei: dioxid de titan - 2,4423%, gelatină - până la 100%.
Compoziția capacului capsulei: dioxid de titan - 2,4323%, gelatină - până la 100%.
Compoziție de cerneală: șelac - 24-27%, etanol - 23-26%, izopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propilen glicol - 3-7%, soluție concentrată de amoniac - 1-2%, hidroxid de potasiu - 0,05-0,1%, apă purificată - 15-18%, oxid negru de colorant de fier - 24-28%.

14 buc. - blistere (1) - pachete de carton.

Capsule tari de gelatină, nr. 4, cu capac roșu-maroniu până la roșu-închis-maroniu * și corp alb; dozare și cod produs „PGN 75” pe corp cu cerneală neagră, „Pfizer” pe capac; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă.

1 capac.
pregabalin75 mg

Excipienți: lactoză monohidrat - 8,25 mg, amidon de porumb - 8,375 mg, talc - 8,375 mg.

Compoziția corpului capsulei: dioxid de titan - 2,4423%, gelatină - până la 100%.
Compoziția capacului capsulei: colorant de fier oxid roșu - 1,7361%, dioxid de titan - 0,409%, gelatină - până la 100%.
Compoziție de cerneală: șelac - 24-27%, etanol - 23-26%, izopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propilen glicol - 3-7%, soluție concentrată de amoniac - 1-2%, hidroxid de potasiu - 0,05-0,1%, apă purificată - 15-18%, oxid negru de colorant de fier - 24-28%.

14 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
14 buc. - blistere (4) - pachete de carton.

Capsule de gelatină tare, nr. 2, cu capac și corp alb; dozarea și codul produsului „PGN 150” pe corp cu cerneală neagră, „Pfizer” pe capac; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă.

1 capac.
pregabalin150 mg

Excipienți: lactoză monohidrat - 16,5 mg, amidon de porumb - 16,75 mg, talc - 16,75 mg.

Compoziția corpului capsulei: dioxid de titan - 2,4423%, gelatină - până la 100%.
Compoziția capacului capsulei: dioxid de titan - 2,4323%, gelatină - până la 100%.
Compoziție de cerneală: șelac - 24-27%, etanol - 23-26%, izopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propilen glicol - 3-7%, soluție concentrată de amoniac - 1-2%, hidroxid de potasiu - 0,05-0,1%, apă purificată - 15-18%, oxid negru de colorant de fier - 24-28%.

14 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
14 buc. - blistere (4) - pachete de carton.

Capsule de gelatină tare, nr. 0, cu capac roșu-maroniu până la roșu-brun-închis * și corp alb, dozajul și codul produsului „PGN 300” sunt indicate pe corp cu cerneală neagră, capacul este marcat cu inscripția „Pfizer”; conținutul capsulelor este pulbere albă sau aproape albă.

1 capac.
pregabalin300 mg

Excipienți: lactoză monohidrat - 33 mg, amidon de porumb - 33,5 mg, talc - 33,5 mg.

Compoziția corpului capsulei: dioxid de titan - 2,4423%, gelatină - până la 100%.
Compoziția capacului capsulei: colorant de fier oxid roșu - 0,7361%, dioxid de titan - 0,409%, gelatină - până la 100%.
Compoziția cernelii: șelac - 24-27%, etanol - 23-26%, izopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propilen glicol - 3-7%, soluție concentrată de amoniu - 1-2%, hidroxid de potasiu - 0,05-0,1%, apă purificată - 15-18%, oxid negru de colorant de fier - 24-28%.

14 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
14 buc. - blistere (4) - pachete de carton.

* în certificatele originale ale producătorului, aceste culori sunt descrise după cum urmează: „de la roșu-maro la roșu-maro închis” - „portocaliu”, de la roșu-maro deschis la roșu-maro ”-„ portocaliu deschis ”, care corespunde culorii pontoanelor comparații utilizate în Uniunea Europeană pentru acest tip de analiză.

efect farmacologic

Medicament antiepileptic, a cărui substanță activă este un analog al acidului gamma-aminobutiric (gamma-aminobutiric) (GABA).

S-a constatat că pregabalina se leagă de o subunitate suplimentară (proteina α 2-delta) a canalelor de calciu cu tensiune în SNC, înlocuind ireversibil [3H] -gapapentin. Se presupune că o astfel de legare poate contribui la manifestarea efectelor sale analgezice și anticonvulsivante..

Eficacitatea pregabalinului a fost observată la pacienții cu neuropatie diabetică și nevralgie postherpetică.

S-a constatat că atunci când pregabalinul se administrează în cure de până la 13 săptămâni, de 2 ori / zi și până la 8 săptămâni, de 3 ori / zi, în general, riscul de reacții adverse și eficacitatea medicamentului atunci când este utilizat de 2 sau 3 ori / zi sunt aceleași.

Când este administrată într-un curs de până la 13 săptămâni, durerea a scăzut în prima săptămână, iar efectul a persistat până la sfârșitul tratamentului.

A existat o scădere cu 50% a indicelui durerii la 35% dintre pacienții cărora li s-a administrat pregabalin și la 18% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo. Dintre pacienții care nu au experimentat somnolență, efectul unei astfel de ameliorări a durerii a fost observat la 33% dintre pacienții din grupul cu pregabalin și 18% dintre pacienții din grupul cu placebo. Somnolență a apărut la 48% dintre pacienții tratați cu pregabalină și la 16% dintre pacienții tratați cu placebo.

Se observă o scădere pronunțată a simptomelor durerii asociate cu fibromialgia cu utilizarea pregabalinei în doze cuprinse între 300 mg și 600 mg pe zi. Eficacitatea dozelor de 450 mg și 600 mg pe zi este comparabilă, cu toate acestea, toleranța unei doze de 600 mg / zi este de obicei mai slabă. De asemenea, utilizarea pregabalinei este asociată cu o îmbunătățire marcată a activității funcționale a pacienților și o scădere a severității tulburărilor de somn. Pregabalin 600 mg / zi a dus la o îmbunătățire mai pronunțată a somnului comparativ cu 300-450 mg / zi.

Atunci când utilizați medicamentul timp de 12 săptămâni, de 2 sau 3 ori / zi, riscul observat de efecte secundare și eficacitatea medicamentului cu aceste regimuri de dozare sunt aceleași. Scăderea frecvenței convulsiilor a început în prima săptămână.

Tulburare de anxietate generalizată

Reducerea simptomelor tulburării de anxietate generalizată este observată în prima săptămână de tratament. Cu medicamentul utilizat timp de 8 săptămâni, 52% dintre pacienții cărora li s-a administrat pregabalin și 38% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo au prezentat o ameliorare cu 50% a simptomelor pe scala de anxietate Hamilton (HAM-A).

  • Puneți o întrebare unui psihoterapeut
  • Vizualizați instituțiile
  • Cumpărați medicamente

Farmacocinetica

Farmacocinetica pregabalinei în intervalul de doze zilnice recomandate este liniară, variabilitatea interindividuală este scăzută (absorbție

Pregabalinul se absoarbe rapid după administrarea orală pe stomacul gol. Cmax în plasmă este atins după 1 oră, atât cu utilizare simplă, cât și cu utilizare repetată. Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este ≥ 90% și este independentă de doză. În cazul utilizării repetate, starea de echilibru este atinsă după 24-48 de ore. Când se utilizează medicamentul după masă, C max scade cu aproximativ 25-30%, iar timpul de atingere a C max crește la aproximativ 2,5 ore. pregabalin.

Vd aparent al pregabalinului după administrarea orală este de aproximativ 0,56 L / kg. Medicamentul nu se leagă de proteinele plasmatice.

Pregabalina nu este practic metabolizată. După administrarea pregabalinului marcat, aproximativ 98% din eticheta radioactivă a fost detectată în urină neschimbată. Proporția derivatului N-metilat al pregabalinei, care este principalul metabolit găsit în urină, a fost de 0,9% din doză. Nu au existat semne de racemizare a enantiomerului S al pregabalinului la enantiomerul R.

Pregabalinul este excretat în principal prin rinichi nemodificat. Media T 1/2 este de 6,3 ore. Clearance-ul pregabalinului din plasmă și clearance-ul renal sunt direct proporționale cu CC.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Sexul pacientului nu are niciun efect semnificativ clinic asupra concentrației plasmatice a pregabalinului.

În cazul afectării funcției renale, trebuie avut în vedere faptul că clearance-ul pregabalinului este direct proporțional cu CC. Datorită faptului că medicamentul este excretat în principal de rinichi, în caz de afectare a funcției renale, se recomandă reducerea dozei de pregabalin. În plus, pregabalinul este eliminat eficient din plasmă în timpul hemodializei (după o sesiune de hemodializă de 4 ore, concentrațiile plasmatice ale pregabalinului scad cu aproximativ 50%), după hemodializă, trebuie prescrisă o doză suplimentară de medicament.

Farmacocinetica pregabalinei la pacienții cu insuficiență hepatică nu a fost studiată în mod specific. Pregabalinul practic nu suferă metabolism și este excretat în principal neschimbat în urină, prin urmare, disfuncția ficatului nu ar trebui să modifice semnificativ concentrația medicamentului în plasmă.

Când se prescrie medicamentul pacienților vârstnici cu vârsta peste 65 de ani, trebuie avut în vedere faptul că clearance-ul pregabalinului tinde să scadă odată cu înaintarea în vârstă, ceea ce reflectă scăderea CC în funcție de vârstă. Pacienții vârstnici cu insuficiență renală pot avea nevoie să reducă doza de medicament.

Indicații

  • tratamentul durerii neuropatice la adulți.
  • ca terapie adjuvantă la adulți cu convulsii parțiale, cu sau fără generalizare secundară.

Tulburare de anxietate generalizată:

  • tratamentul tulburării de anxietate generalizată la adulți.
  • tratamentul fibromialgiei la adulți.

Contraindicații

  • copii și adolescenți cu vârsta de până la 17 ani inclusiv (fără date privind utilizarea);
  • boli ereditare rare, incl. intoleranță la galactoză, deficit de lactază și malabsorbție a glucozei / galactozei;
  • hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență renală, cu insuficiență cardiacă. În legătură cu cazurile izolate raportate de utilizare necontrolată a pregabalinului, acesta trebuie prescris cu precauție la pacienții cu antecedente de dependență de medicamente (acești pacienți au nevoie de o supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului medicamentos).

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, într-o doză zilnică de 150 până la 600 mg în 2 sau 3 doze.

Pentru durerea neuropatică, tratamentul începe cu o doză de 150 mg / zi. În funcție de efectul și toleranța obținute, după 3-7 zile, doza poate fi crescută la 300 mg / zi și, dacă este necesar, după alte 7 zile, până la o doză maximă de 600 mg / zi..

Pentru epilepsie, tratamentul începe cu o doză de 150 mg / zi. Luând în considerare efectul și toleranța obținute, după 1 săptămână doza poate fi crescută la 300 mg / zi, iar după încă o săptămână - până la o doză maximă de 600 mg / zi.

Pentru fibromialgie, tratamentul începe cu o doză de 75 mg de 2 ori pe zi (150 mg / zi). În funcție de efectul obținut și de toleranță, după 3-7 zile, doza poate fi crescută la 300 mg / zi. În absența unui efect pozitiv, doza este crescută la 450 mg / zi și, dacă este necesar, după alte 7 zile, până la o doză maximă de 600 mg / zi.

În tulburarea de anxietate generalizată, tratamentul începe cu o doză de 150 mg / zi. În funcție de efectul obținut și de toleranță după 7 zile, doza poate fi crescută la 300 mg / zi. În absența unui efect pozitiv, doza este crescută la 450 mg / zi și, dacă este necesar, după alte 7 zile, până la o doză maximă de 600 mg / zi.

Anularea medicamentului Lyrica: dacă tratamentul trebuie oprit, se recomandă să se facă treptat pe o perioadă de cel puțin 1 săptămână.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza este selectată individual, ținând cont de CC (tabel), care se calculează utilizând următoarea formulă:

CC (ml / min) = (greutate corporală în kg) x (140 - vârstă în ani) / 72 x creatinină serică (mg / dl)

CC (ml / min) = valoarea CC pentru bărbați x 0,85

La pacienții care fac hemodializă, doza zilnică de pregabalin este ajustată în funcție de funcția renală. O doză suplimentară este prescrisă imediat după fiecare sesiune de hemodializă de 4 ore (tabel).

Ajustarea dozei de pregabalin pe baza funcției renale.

QC
(ml / min)
Doza zilnică de pregabalinMultiplicitatea recepției
pe zi
Doza inițială
(mg / zi)
Doza maximă
(mg / zi)
≥601506002-3
≥30- Doza suplimentară după dializă
25 mg100 mgO singura data

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani pot avea nevoie să reducă doza de pregabalin din cauza funcției renale scăzute.

Dacă se omite o doză de pregabalin, următoarea doză trebuie administrată cât mai curând posibil, dar doza omisă nu trebuie administrată dacă următoarea doză este deja corectă..

Efecte secundare

Amețeala și somnolența au fost cele mai frecvente evenimente adverse raportate în experiența clinică cu pregabalin la peste 12.000 de pacienți. Evenimentele observate au fost de obicei ușoare până la moderate. Ratele de întrerupere pentru pregabalin și placebo din cauza reacțiilor adverse au fost de 14%, respectiv 7%. Principalele evenimente adverse care au necesitat întreruperea tratamentului au fost amețeli (4%) și somnolență (3%), în funcție de toleranța lor subiectivă. Alte reacții adverse care au dus și la retragerea medicamentului: ataxie, confuzie, astenie, atenție afectată, vedere încețoșată, coordonare afectată, edem periferic.

Reacțiile adverse enumerate în frecvență au depășit-o pe cea din grupul placebo (observate la mai mult de 1 persoană) și ar putea fi asociate cu boala de bază și / sau cu terapia concomitentă. Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (> 1/10), deseori (> 1/100, 1/1000, infecții și invazii:rareorinazofaringităDin sistemul hematopoietic:rarneutropenieDin partea metabolismului:de multe oricreșterea poftei de mâncare, creșterea în greutaterareorianorexie, hipoglicemierarpierdere în greutateDin partea psihicului:de multe orieuforie, confuzie, scăderea libidoului, iritabilitate, insomnie, dezorientarerareoridepersonalizare, anorgasmie, anxietate, depresie, agitație, labilitate a dispoziției, dispoziție deprimată, dificultăți în găsirea cuvintelor, halucinații, vise neobișnuite, libidou crescut, atacuri de panică, apatie, insomnie crescutărardezinhibare, spiritele înalteDin sistemul nervos:De multe oriamețeli, somnolențăde multe oriataxie, atenție afectată, coordonare afectată, tulburări de memorie, tremor, disartrie, parestezie, dezechilibru, amnezie, sedare, letargierareoritulburări cognitive, hipestezie, nistagmus, tulburări de vorbire, convulsii mioclonice, slăbirea reflexelor, dischinezie, agitație psihomotorie, amețeli posturale, hiperestezie, pierderea gustului, senzație de arsură la nivelul mucoaselor și pielii, tremur intenționat, stupoare, leșinrarhipokinezie, parosmie, disgrafieDin partea organului viziunii:de multe orivedere încețoșată, diplopierareoriîngustarea câmpurilor vizuale, scăderea acuității vizuale, dureri oculare, astenopie, uscăciunea ochilor, umflarea ochilor, lacrimare crescutărarpâlpâire a scânteilor în fața ochilor, iritație a ochilor, midriază, oscilopsie (senzație subiectivă a vibrațiilor obiectelor în cauză), percepție afectată a profunzimii vederii, pierderea vederii periferice, strabism, luminozitate crescută a percepției vizualeDin partea organului auditiv și a aparatului vestibular:de multe oriameţealărareorihiperacuzieDin partea sistemului cardiovascular:rareoritahicardie, bloc AV de gradul 1, bufeuri, scăderea tensiunii arteriale, extremități reci, creșterea tensiunii arterialerartahicardie sinusală, aritmie sinusală, bradicardie sinusalăDin sistemul respirator:rareoridificultăți de respirație, tuse, mucoasă nazală uscatărarcongestie nazală, sângerări nazale, rinită, sforăit, strângere în gâtDin sistemul digestiv:de multe origură uscată, constipație, vărsături, flatulență, balonarerareorisalivare crescută, reflux gastroesofagian, hipoestezie a mucoasei bucalerarascită, disfagie, pancreatităReacții dermatologice:rareorihiperemie a pielii, transpirație, erupție papularărartranspirație rece, urticarieDin sistemul musculo-scheletic:rareorizvâcniri musculare, umflături articulare, spasme musculare, mialgii, artralgii, dureri de spate, dureri de membre, rigiditate muscularărarspasm muscular cervical, dureri de gât, rabdomiolizăDin sistemul urinar:rareoridisurie, incontinență urinarăraroligurie, insuficiență renalăDin partea sistemului reproductiv:de multe oridisfuncție erectilărareoriejaculare întârziată, disfuncție sexualăraramenoree, dureri de sân, descărcare de glande mamare, dismenoree, mărirea glandelor mamareDin partea parametrilor de laborator:rareoriactivitate crescută a ALT, AST, CPK, scăderea numărului de trombociterarcreșterea nivelului de glucoză și creatinină din sânge, scăderea nivelului de potasiu din sânge, scăderea numărului de leucocite din sângeAlții:de multe orioboseală, edem periferic, beție, tulburări de mersrareoriastenie, căderi, sete, opresiune toracică, edem generalizat, frisoane, durererarhipertermie

Efecte secundare observate în timpul supravegherii după punerea pe piață (frecvență necunoscută):

Din sistemul nervos: cefalee, pierderea cunoștinței, tulburări cognitive, convulsii.

Din sistemul digestiv: rareori - umflarea limbii, greață, diaree.

Din partea organului vizual: cheratită, pierderea vederii.

Reacții dermatologice: rareori - prurit, sindrom Stevens-Johnson.

Reacții alergice: rar - angioedem (inclusiv edem facial), hipersensibilitate.

Din sistemul cardiovascular: insuficiență cardiacă cronică, prelungirea intervalului QT.

Din sistemul urinar: retenție urinară.

Din sistemul respirator: edem pulmonar.

Din sistemul reproductiv: ginecomastie.

Altele: oboseală crescută.

Supradozaj

Simptome: în caz de supradozaj al medicamentului (până la 15 g), oricare dintre reacțiile nedorite nedescrise mai sus nu au fost înregistrate. În timpul utilizării după punerea pe piață, cele mai frecvent raportate tulburări ale dispoziției, somnolență, confuzie, depresie, agitație și anxietate.

Tratament: se efectuează spălături gastrice, terapie de susținere și, dacă este necesar, hemodializă.

Interacțiuni medicamentoase

Pregabalinul este excretat în urină în principal nemodificat, suferă un metabolism minim la om (mai puțin de 2% din doză este excretată sub formă de metaboliți în urină), nu inhibă metabolismul altor medicamente in vitro și nu se leagă de proteinele plasmatice, prin urmare este puțin probabil să poată intra în interacțiunea farmacocinetică.

Nu au existat dovezi ale unei interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic a pregabalinului cu fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentină, lorazepam, oxicodonă și etanol. S-a constatat că medicamentele hipoglicemiante orale, diuretice, insulină, fenobarbital, tiagabină și topiramat nu au un efect semnificativ clinic asupra clearance-ului pregabalinei..

Atunci când se utilizează contraceptive orale care conțin noretisteronă și / sau etinilestradiol, simultan cu pregabalină, farmacocinetica de echilibru a ambelor medicamente nu s-a modificat.

Au fost raportate cazuri de insuficiență respiratorie și comă la utilizarea concomitentă a pregabalinului cu alte medicamente care deprimă sistemul nervos central.

De asemenea, s-a raportat despre efectul negativ al pregabalinei asupra activității tractului gastro-intestinal (inclusiv dezvoltarea obstrucției intestinale, ileusului paralitic, constipație) atunci când este utilizat simultan cu medicamente care provoacă constipație (cum ar fi analgezicele non-narcotice).

Administrarea repetată pe cale orală de pregabalin cu oxicodonă, lorazepam sau etanol nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra respirației. Pregabalina pare să amelioreze afectarea cognitivă și motorie cauzată de oxicodonă. Pregabalinul poate spori efectele etanolului și lorazepamului.

Instrucțiuni Speciale

La unii pacienți cu diabet zaharat, dacă greutatea corporală crește în timpul tratamentului cu pregabalin, poate fi necesară ajustarea dozelor de medicamente hipoglicemiante..

Pregabalin trebuie întrerupt dacă apar simptome de angioedem (cum ar fi edem facial, edem perioral sau umflarea căilor respiratorii superioare).

Medicamentele antiepileptice, inclusiv pregabalina, pot crește riscul de gânduri sau comportamente suicidare. Prin urmare, pacienții care primesc aceste medicamente trebuie monitorizați îndeaproape pentru apariția sau agravarea depresiei, gândurilor sau comportamentului suicidar..

Amețeala și somnolența au fost asociate cu tratamentul cu pregabalin, care crește riscul de vătămare accidentală (căderi) la adulții în vârstă. În cursul utilizării medicamentului după punerea pe piață, s-au remarcat și cazuri de pierdere a cunoștinței, confuzie și afectarea funcțiilor cognitive. Prin urmare, până când pacienții evaluează efectele posibile ale medicamentului, ar trebui să fie atenți..

Informațiile despre posibilitatea de a anula alte anticonvulsivante în suprimarea convulsiilor cu pregabalin și oportunitatea monoterapiei cu acest medicament sunt insuficiente. Există rapoarte despre dezvoltarea convulsiilor, incl. stare epileptică și convulsii minore în timpul tratamentului cu pregabalin sau imediat după terminarea terapiei.

Dacă apar reacții nedorite, cum ar fi vederea încețoșată sau alte tulburări vizuale în timpul tratamentului cu pregabalin, întreruperea medicamentului poate duce la dispariția acestor simptome..

Au existat și cazuri de insuficiență renală, în unele cazuri, după abolirea pregabalinului, funcția renală a fost restabilită..

Ca urmare a întreruperii pregabalinei după terapia pe termen lung sau pe termen scurt, au fost observate următoarele evenimente adverse: insomnie, cefalee, greață, diaree, sindrom gripal, depresie, transpirație, amețeli, convulsii și anxietate. Nu există informații cu privire la frecvența și severitatea manifestărilor sindromului de întrerupere a pregabalinului, în funcție de durata tratamentului cu acesta și doza acestuia..

Nu există dovezi că pregabalinul este activ la receptorii asociați cu dezvoltarea abuzului de droguri de către pacienți. Au fost raportate cazuri de abuz de pregabalină în studiile de după punerea pe piață. La fel ca în cazul oricărui medicament care afectează sistemul nervos central, istoricul pacientului trebuie evaluat cu atenție pentru orice caz de abuz de droguri existent, iar pacientul trebuie monitorizat pentru un posibil abuz de pregabalină..

Au fost raportate cazuri de dependență de pregabalin. Pacienții cu antecedente de dependență de medicamente necesită o monitorizare medicală atentă pentru simptomele dependenței de pregabalină.

În timpul utilizării după punerea pe piață a medicamentului, s-a raportat despre dezvoltarea insuficienței cardiace cronice în timpul tratamentului cu pregabalin la unii pacienți. Aceste reacții au fost observate în principal la pacienții vârstnici care suferă de disfuncții cardiace și care primesc medicamentul pentru neuropatie. Prin urmare, pregabalinul trebuie utilizat cu precauție la această categorie de pacienți. După întreruperea pregabalinei, manifestările unor astfel de reacții pot dispărea..

Incidența efectelor secundare ale SNC, în special a somnolenței, este crescută în tratamentul durerii neuropatice centrale asociate cu leziuni ale măduvei spinării, care, totuși, se poate datora adunării efectelor pregabalinei și a altor medicamente administrate concomitent (de exemplu, medicamente antispastice). Această circumstanță trebuie luată în considerare la prescrierea pregabalinei pentru această indicație..

Au fost raportate cazuri de encefalopatie, în special la pacienții cu boli concomitente care pot duce la dezvoltarea encefalopatiei.

Utilizare în pediatrie

Siguranța și eficacitatea pregabalinului la copii cu vârsta sub 12 ani și adolescenți cu vârsta sub 17 ani nu au fost stabilite, de aceea medicamentul nu trebuie prescris acestei categorii de pacienți.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Pregabalinul poate provoca amețeli și somnolență și, prin urmare, poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi echipamente complexe. Pacienții nu trebuie să conducă vehicule, să utilizeze echipamente sofisticate sau să desfășoare alte activități potențial periculoase până nu devine clar dacă medicamentul afectează îndeplinirea acestor sarcini.

Sarcina și alăptarea

Nu există date adecvate privind utilizarea pregabalinului în timpul sarcinii.

În studiile experimentale pe animale, medicamentul a avut un efect toxic asupra funcției de reproducere.

În acest sens, medicamentul Lyrica poate fi prescris în timpul sarcinii numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește în mod clar riscul posibil pentru făt.

Atunci când utilizează medicamentul Lyrica, femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode adecvate de contracepție.

Nu există informații despre eliminarea pregabalinului în laptele matern la femei. Cu toate acestea, în studiile experimentale s-a stabilit că este excretat în laptele matern la șobolani. În acest sens, se recomandă întreruperea alăptării în timpul tratamentului cu Lyrica..

Versuri: un drog care nu are nimic liric în el.

Dependența de droguri este o boală teribilă și distructivă care ia în mod constant forme noi. Și de fiecare dată când dependenții de droguri găsesc noi modalități de stupefiere. Din ce în ce mai mult, așa-numitele „medicamente farmaceutice” sunt utilizate pentru a obține un „mare” narcotic. Acestea sunt medicamente, a căror utilizare a fost inițial destinată unor scopuri complet diferite de cele pentru intoxicația cu droguri. Nu cu mult timp în urmă, un drog numit „Lyrica” a fost utilizat pe scară largă în mediul dependent de droguri..

Video: dispoziția „lirică” este disponibilă pentru toată lumea

Medicamentul liric nu este altceva decât un medicament folosit pentru a combate durerea și crampele. Pentru a fi precis, Pregabalin, alias Lyrica, este un medicament antiepileptic. Este un puternic calmant al durerii.

Versurile sunt folosite în narcologie pentru ameliorarea simptomelor de sevraj în timpul simptomelor de sevraj și sunt o componentă auxiliară în programul de tratament. Cu toate acestea, ameliorarea simptomelor de sevraj, utilizarea Lyrica, chiar și în doze medicinale, duce la dependență..

Ca orice drog, Lyrica creează dependență.

Medicamentul Lyrica a devenit larg răspândit datorită faptului că medicamentul poate fi achiziționat în multe farmacii fără prescripție medicală. Acest lucru se întâmplă în ciuda faptului că de la 1 iunie 2012 a fost adoptată o lege și a fost interzisă eliberarea fără prescripție medicală a drogului. Cu toate acestea, vânzătorii lipsiți de scrupule, în căutarea banilor simpli pentru droguri, închid ochii asupra acestei interdicții, în unele cazuri vândând moartea chiar și „sub acoperișul” agențiilor de aplicare a legii.

În ciuda faptului că Lyrica nu este un opioid, utilizarea acestuia provoacă aproximativ aceleași senzații ca heroina. Se dezvoltă o stare de seninătate, calm, relaxare și bunăstare.

Recent, dependenții „lirici” practică o combinație de alcool + pastilă și Lyrica. Alcoolul etilic crește intoxicația cu droguri, provocând în același timp daune repetate sănătății dependentului.

Semne de utilizare a Lyrica:

  • Mers instabil, uluitor. Este dificil pentru un dependent să rămână în picioare.
  • Transpirație crescută.
  • Excitabilitate.
  • Agresiune.
  • Schimbări de dispoziție frecvente nerezonabile.
  • Pupile dilatate.

Consecințele utilizării versurilor:

  • Principala și principala consecință a utilizării versurilor este dezvoltarea dependenței persistente de droguri.
  • Somnolenţă.
  • Minte confuză.
  • Dureri de cap.
  • Scăderea apetitului sexual / libidoului.
  • Tremur.
  • Tulburări de memorie.
  • Concentrație afectată.
  • Depresie.
  • Deficiență de vorbire.
  • Stupoare.
  • Agitație psihomotorie.
  • Convulsii mioclonice și sincopă.
  • Comă.
  • Moarte.

Datorită cunoștințelor reduse despre consecințele utilizării comprimatelor lirice în scopuri narcotice, se poate presupune că aceasta nu este o listă completă a consecințelor și „efectelor secundare” ale medicamentului.

Versuri analogice

Medicamente precum:

  • Pregabalin Richter
  • Pregabalin Conan
  • Algerica

- sunt analogi ai medicamentului cu denumirea comercială "Lyrica", iar substanța activă conținută în ele este identică. Se numește pregabalină, formula chimică este acidul (S) -3- (aminometil) -5-metilhexanoic sau (C8H17NO2).

Au existat cazuri în care un dependent de droguri le-a cerut rudelor sau prietenilor să aducă unul dintre analogii enumerați ai versurilor în timpul tratamentului. Prin urmare, trebuie amintit că toate acestea sunt nume comerciale diferite ale unui singur medicament..

Cum să renunți la Lyrica?

Pentru mulți dependenți, simptomele chinuitoare ale retragerii Lyrica duc la recidive. Dacă ați încercat în mod repetat să „coborâți” din Lyrica, dar ați căzut și v-ați întors în groapa acestei periculoase dependențe, dacă nu puteți renunța singuri - nu ezitați și amânați! Asigurați-vă că vedeți un medic! Fie că este vorba de o clinică privată specializată sau de un dispensar narcologic de stat.

De obicei, în clinici, tratamentul se efectuează în două etape:

Primul pas este detoxifierea. Măsurile medicale de detoxifiere curăță corpul medicamentului și ajută în mod eficient la ameliorarea simptomelor de sevraj.

Acesta este urmat de un tratament de reabilitare care vizează eliminarea dependenței psihologice de acest medicament și formarea principiilor pacientului de un stil de viață sănătos. Un astfel de tratament ajută la scăderea permanentă a dorinței de a reveni la consumul de droguri..

Lyrica ® (Lyrica ®)

Substanta activa

Grupa farmacologică

  • Medicament antiepileptic [Medicament antiepileptic]

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • F41.1 Tulburare de anxietate generalizată
  • G40.0 Epilepsie idiopatică localizată (focală) (parțială) și sindroame epileptice cu convulsii cu debut focal
  • G40.1 Epilepsie simptomatică localizată (focală) (parțială) și sindroame epileptice cu convulsii parțiale simple
  • G40.2 Epilepsie simptomatică localizată (focală) (parțială) și sindroame epileptice cu convulsii parțiale complexe
  • G62.9 Polineuropatie, nespecificată
  • M79.1 Mialgie
  • R52.2 Alte dureri persistente

Compoziţie

Capsule1 capac.
substanta activa:
pregabalin25 mg
75 mg
150 mg
300 mg
excipienți: lactoză monohidrat - 35 / 8,25 / 16,5 / 33 mg; amidon de porumb - 20 / 8,375 / 16,75 / 33,5 mg; talc - 20 / 8,375 / 16,75 / 33,5 mg
compoziția capsulei
corp: dioxid de titan (2.4423 / 2.4423 / 2.4423 / 2.4423%), gelatină (pentru toate dozele - până la 100%)
capac: oxid roșu de colorant de fier (pentru o doză de 75 mg - 1,7361%, pentru o doză de 300 mg - 0,7361%); dioxid de titan (2.4423 / 0.409 / 2.4423 / 0.409%); gelatină (pentru toate dozele - până la 100%)
cerneală: șelac (24-27%); etanol (23-26%); izopropanol (0,5-3%); butanol (0,5-3%); propilen glicol (3-7%); soluție concentrată de amoniac (1-2%); hidroxid de potasiu (0,05-0,1%); apă purificată (15-18%); colorant de fier oxid negru (24-28%)

Descrierea formei de dozare

Capsule, 25 mg: tari, gelatinoase, de mărimea nr. 4, cu capac și corp alb. Dozajul și codul produsului („PGN 25”) sunt indicate cu cerneală neagră pe corpul capsulei și „Pfizer” pe capac.

Capsule, 75 mg: tari, gelatinoase, de mărimea nr. 4, cu capac roșu-maroniu până la roșu-roșu-brun-închis * și corp alb. Dozajul și codul produsului („PGN 75”) sunt indicate cu cerneală neagră pe corpul capsulei și „Pfizer” pe capac.

Capsule, 150 mg: tari, gelatinoase, de mărimea nr. 2, cu capac alb și corp alb. Dozajul și codul produsului („PGN 150”) sunt indicate cu cerneală neagră pe corpul capsulei și „Pfizer” pe capac.

Capsule, 300 mg: tari, gelatinoase, de dimensiunea nr. 0, cu capac roșu-maroniu până la roșu-roșu-brun-închis * și corp alb. Dozajul și codul produsului („PGN 300”) sunt indicate cu cerneală neagră pe corpul capsulei și „Pfizer” pe capac.

Conținutul capsulei este pulbere albă până aproape albă.

* În certificatele originale ale producătorului aceste culori sunt descrise ca: „de la roșu-maroniu până la roșu-maro închis” - „portocaliu”; „De la roșu-maroniu deschis la roșu-maroniu” - „portocaliu deschis”, care corespunde culorii pantonilor de comparație utilizați în Uniunea Europeană pentru acest tip de analiză

efect farmacologic

Farmacodinamica

Ingredientul activ este pregabalina - un analog al acidului GABA - (S) -3- (aminometil) -5-metilhexanoic.

Mecanism de acțiune

S-a constatat că pregabalina se leagă de o subunitate suplimentară (proteina α-2-delta) a canalelor de calciu cu tensiune în sistemul nervos central, înlocuind ireversibil (3H) -gapapentin. Se presupune că o astfel de legare poate contribui la manifestarea efectelor sale analgezice și anticonvulsivante..

Durere neuropatică

Eficacitatea pregabalinului a fost observată la pacienții cu neuropatie diabetică și nevralgie postherpetică.

S-a constatat că atunci când pregabalinul se administrează în cure de până la 13 săptămâni, de 2 ori pe zi și până la 8 săptămâni, de 3 ori pe zi, în general, riscul de reacții adverse și eficacitatea medicamentului atunci când este administrat de 2 sau 3 ori pe zi sunt aceleași..

Când este administrată într-un curs de până la 13 săptămâni, durerea a scăzut în decurs de o săptămână, iar efectul a rămas până la sfârșitul tratamentului.

A existat o scădere cu 50% a indicelui durerii la 35% dintre pacienții cărora li s-a administrat pregabalin și la 18% dintre pacienții care au luat placebo. Dintre pacienții care nu au experimentat somnolență, efectul unei astfel de ameliorări a durerii a fost observat la 33% dintre pacienții din grupul cu pregabalin și 18% dintre pacienții din grupul cu placebo. Somnolență a apărut la 48% dintre pacienții care au luat pregabalin și la 16% dintre pacienții care au luat placebo.

Fibromialgie

Se observă o scădere pronunțată a simptomelor durerii asociate cu fibromialgia cu utilizarea pregabalinului în doze de la 300 la 600 mg / zi. Eficacitatea dozelor de 450 și 600 mg / zi este comparabilă, dar toleranța la 600 mg / zi este de obicei mai slabă.

De asemenea, utilizarea pregabalinei este asociată cu o îmbunătățire marcată a activității funcționale a pacienților și o scădere a severității tulburărilor de somn. Pregabalin 600 mg / zi a dus la o îmbunătățire mai pronunțată a somnului comparativ cu 300-450 mg / zi.

Când luați medicamentul timp de 12 săptămâni, de 2 sau 3 ori pe zi, riscul observat de efecte secundare și eficacitatea medicamentului sunt aceleași. Scăderea frecvenței convulsiilor a început în decurs de o săptămână.

Tulburare de anxietate generalizată

O scădere a simptomelor tulburării de anxietate generalizată este observată la prima săptămână de tratament. Când au fost administrați timp de 8 săptămâni, 52% dintre pacienții cărora li s-a administrat pregabalin și 38% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo au prezentat o ameliorare cu 50% a simptomelor pe scala de anxietate Hamilton (HAM-A).

Farmacocinetica

Parametrii farmacocineticii pregabalinului la starea de echilibru la voluntarii sănătoși cu epilepsie care au primit terapie antiepileptică și pacienții care au primit-o pentru sindroame de durere cronică au fost similari.

Aspiraţie. Pregabalinul se absoarbe rapid pe stomacul gol. Tmax medicamentul în plasmă - 1 oră atât cu utilizare unică, cât și cu utilizare repetată. Biodisponibilitatea orală a pregabalinului este ≥90% și este independentă de doză. Reaplicând Css realizat în 24-48 de ore.Când se utilizează medicamentul după o masă Cmax scade cu aproximativ 25-30%, iar Tmax crește la aproximativ 2,5 ore, cu toate acestea, consumul de alimente nu are un efect semnificativ clinic asupra absorbției totale a pregabalinului.

Distribuție. Vd pregabalin după administrarea orală este de aproximativ 0,56 l / kg. Medicamentul nu se leagă de proteinele plasmatice.

Metabolism. Pregabalina nu este practic metabolizată. După administrarea pregabalinului marcat, aproximativ 98% din eticheta radioactivă este detectată în urină neschimbată. Proporția derivatului N-metilat al pregabalinei, care este principalul metabolit găsit în urină, este de 0,9% din doză. Nu s-au observat semne de racemizare a enantiomerului S al pregabalinului către enantiomerul R.

Excreţie. Pregabalinul este excretat în principal prin rinichi nemodificat.

T medie1/2 Eliminarea pregabalinului din plasmă și clearance-ul renal sunt direct proporționale cu clearance-ul creatininei (vezi Disfuncție renală). La pacienții cu insuficiență renală și la pacienții aflați în hemodializă, este necesară ajustarea dozei (vezi „Dozare și administrare”, Tabelul 1).

Linearitate / neliniaritate. Farmacocinetica pregabalinei în doza zilnică recomandată este liniară, variabilitatea interindividuală este scăzută (®

durere neuropatică la adulți;

epilepsie (ca terapie adjuvantă la adulți cu convulsii parțiale, însoțită sau nu de generalizare secundară);

tulburare de anxietate generalizată la adulți;

fibromialgie la adulți.

Contraindicații

hipersensibilitate la substanța activă sau la orice altă componentă a medicamentului;

boli ereditare rare, incl. intoleranță la galactoză, deficit de lactază și malabsorbție a glucozei / galactozei;

copii și adolescenți cu vârsta de până la 17 ani (fără date privind utilizarea).

Cu grijă: insuficiență renală (vezi „Dozare și administrare”); insuficiență cardiacă (vezi „Efecte secundare”); posibilă prezență a bolilor ereditare rare (vezi „Instrucțiuni speciale”). În legătură cu cazurile izolate raportate de utilizare necontrolată de pregabalin, acesta trebuie prescris cu precauție la pacienții cu antecedente de dependență de droguri. Astfel de pacienți necesită o supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului medicamentos..

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date adecvate privind utilizarea pregabalinului în timpul sarcinii.

În studiile experimentale pe animale, medicamentul a avut un efect toxic asupra funcției de reproducere. Prin urmare, pregabalinul trebuie prescris în timpul sarcinii numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește în mod clar riscul potențial pentru făt..

Femeile în vârstă de reproducere trebuie să utilizeze contracepție adecvată pentru tratamentul cu pregabalin.

Nu există informații despre excreția pregabalinei în laptele matern la femei, dar s-a observat că la șobolani este excretată în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu pregabalin..

Efecte secundare

Amețeala și somnolența au fost cele mai frecvente evenimente adverse raportate în experiența clinică cu pregabalin la peste 12.000 de pacienți. Evenimentele observate au fost de obicei ușoare până la moderate. Ratele de întrerupere pentru pregabalin și placebo din cauza reacțiilor adverse au fost de 14%, respectiv 7%. Principalele efecte adverse care necesită întreruperea tratamentului au fost amețeli (4%) și somnolență (3%), în funcție de toleranța lor subiectivă..

Alte reacții adverse care conduc, de asemenea, la retragerea medicamentului sunt ataxia, confuzia, astenia, atenția afectată, vederea încețoșată, deficitul de coordonare, edemul periferic.

Mai jos sunt enumerate toate evenimentele adverse care au fost mai mari decât cele din grupul placebo (observate la mai mult de 1 persoană). Acestea sunt distribuite în funcție de clasele sistem-organ și frecvență: foarte des - ≥1 / 10; adesea - ≥1 / 100, CVS: rar - tahicardie, AV bloc I grad, înroșirea feței, scăderea tensiunii arteriale, extremități reci, creșterea tensiunii arteriale, hiperemie a pielii; rar - tahicardie sinusală, aritmie sinusală, bradicardie sinusală.

Din sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație, tuse, uscăciune a mucoasei nazale; rareori - congestie nazală, sângerări nazale, rinită, sforăit, strângere în gât.

Din sistemul digestiv: adesea - gură uscată, constipație, vărsături, flatulență, balonare; rareori - salivație crescută, reflux gastroesofagian, hipestezie a mucoasei bucale; rar - ascită, disfagie, pancreatită.

Din partea pielii: rareori - transpirație, erupție papulară; rareori - sudoare rece, urticarie.

Din sistemul musculo-scheletic: rareori - zvâcniri musculare, umflături articulare, spasme musculare, mialgie, artralgie, dureri de spate, dureri la nivelul membrelor, rigiditate musculară; rar - spasm al mușchilor cervicali, dureri de gât, rabdomioliză.

Din sistemul urinar: rareori - disurie, incontinență urinară; rar - oligurie, insuficiență renală.

Din sistemul de reproducere: adesea - disfuncție erectilă; rareori - ejaculare întârziată, disfuncție sexuală; rareori - amenoree, dureri de sân, descărcare de glande mamare, dismenoree, mărirea glandelor mamare.

Altele: adesea - oboseală, edem, incl. periferic, beție, tulburări de mers; rareori - astenie, căderi, sete, senzație de apăsare toracică, edem generalizat, frisoane, durere, senzații patologice; rar - hipertermie.

Indicatori de laborator și date instrumentale: adesea - o creștere a greutății corporale; rareori - o creștere a activității ALT, CPK, AST, o scădere a numărului de trombocite; rar - o creștere a concentrației de glucoză și creatinină din sânge, o scădere a concentrației de potasiu în sânge, o scădere a greutății corporale, o scădere a numărului de leucocite din sânge.

Efecte observate în supravegherea după punerea pe piață (frecvență necunoscută)

Tulburări neurologice: cefalee, pierderea cunoștinței, tulburări cognitive, convulsii.

Din sistemul digestiv: cazuri rare de edem al limbii, greață, diaree.

Din piele: cazuri rare de edem facial, mâncărime, sindrom Stevens-Johnson.

Din partea organului vizual: cheratită, pierderea vederii.

Din sistemul imunitar: angioedem, reacții alergice, hipersensibilitate.

De la CCC: CHF, prelungirea intervalului QT.

Din sistemul urinar: retenție urinară.

Din sistemul respirator: edem pulmonar.

Din sistemul reproductiv: ginecomastie.

Altele: oboseală crescută.

Interacţiune

Pregabalinul este excretat în urină, în principal nemodificat, suferă un metabolism minim la om (mai puțin de 2% din doză este excretată sub formă de metaboliți în urină), nu inhibă metabolismul altor medicamente in vitro și nu se leagă de proteinele plasmatice, prin urmare este puțin probabil să poată intra o interacțiune farmacocinetică.

Nu s-au găsit dovezi ale unei interacțiuni farmacocinetice semnificative clinic între pregabalin și fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentină, lorazepam, oxicodonă sau etanol. S-a stabilit că medicamentele hipoglicemiante orale, diuretice, insulină, fenobarbital, tiagabină și topiramat nu au un efect semnificativ clinic asupra clearance-ului pregabalinei..

Când se utilizează contraceptive orale care conțin noretisteronă și / sau etinilestradiol, împreună cu pregabalină, farmacocinetica de echilibru a medicamentelor nu s-a modificat.

Au fost raportate cazuri de insuficiență respiratorie și comă la utilizarea simultană a pregabalinului cu alte medicamente care deprimă sistemul nervos central. S-a raportat, de asemenea, despre efectul negativ al pregabalinei asupra activității tractului gastro-intestinal (inclusiv dezvoltarea obstrucției intestinale, ileusului paralitic, constipație) atunci când este utilizat simultan cu medicamente care provoacă constipație (cum ar fi analgezicele non-narcotice).

Administrarea orală repetată de pregabalin cu oxicodonă, lorazepam sau etanol nu a avut un efect semnificativ clinic asupra respirației. Pregabalina pare să amelioreze afectarea cognitivă și motorie cauzată de oxicodonă. Pregabalinul poate spori efectele etanolului și lorazepamului.

Mod de administrare și dozare

În interior, indiferent de aportul alimentar, într-o doză zilnică de 150 până la 600 mg în 2 sau 3 doze divizate.

Durere neuropatică: doza inițială este de 150 mg / zi. În funcție de efectul obținut și de toleranță, după 3-7 zile doza poate fi crescută la 300 mg / zi și, dacă este necesar, după alte 7 zile - până la o doză maximă de 600 mg / zi.

Epilepsie: doza inițială este de 150 mg / zi. Ținând cont de efectul obținut și de tolerabilitate, după 1 săptămână doza poate fi crescută la 300 mg / zi și după încă o săptămână - până la o doză maximă de 600 mg / zi.

Fibromialgie: doza inițială este de 150 mg / zi. În funcție de efectul obținut și de tolerabilitate, după 3-7 zile doza poate fi crescută la 300 mg / zi. În absența unui efect pozitiv, doza este crescută la 450 mg / zi și, dacă este necesar, după alte 7 zile, până la o doză maximă de 600 mg / zi.

Tulburare de anxietate generalizată: doză inițială - 150 mg / zi. În funcție de efectul obținut și de tolerabilitate, după 3-7 zile doza poate fi crescută la 300 mg / zi. În absența unui efect pozitiv, doza este crescută la 450 mg / zi și, dacă este necesar, după alte 7 zile, până la o doză maximă de 600 mg / zi.

Anularea pregabalinului

Dacă tratamentul pacienților cu pregabalin trebuie întrerupt, se recomandă să se facă treptat pe o perioadă de minimum o săptămână.

Grupuri speciale de pacienți

Afectarea funcției renale. Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza este selectată individual, luând în considerare clearance-ul creatininei (Tabelul 1), care se calculează utilizând următoarea formulă:

La pacienții tratați cu hemodializă, doza zilnică de pregabalin este ajustată în funcție de funcția renală. O doză suplimentară este prescrisă imediat după fiecare ședință de hemodializă de 4 ore (Tabelul 1).

Ajustarea dozei de pregabalin pe baza funcției renale

Cl creatinină, ml / minDoza zilnică de pregabalinRata de frecvență a admiterii, zile
Doza inițială, mg / ziDoza maximă, mg / zi
≥601506002-3
≥30 - incl. epileptic și convulsii minore, în timp ce utilizați pregabalin sau imediat după terminarea terapiei.

Dacă, ca răspuns la utilizarea pregabalinei, apar reacții nedorite precum vederea încețoșată sau alte tulburări vizuale, retragerea medicamentului poate duce la dispariția acestor simptome.

Au existat și cazuri de insuficiență renală, în unele cazuri, după întreruperea tratamentului cu pregabalin, funcția renală a fost restabilită..

Ca urmare a întreruperii pregabalinei după terapia pe termen lung sau pe termen scurt, au fost observate următoarele evenimente adverse: insomnie, cefalee, greață, diaree, sindrom gripal, depresie, transpirație, amețeli, convulsii și anxietate. Nu există informații cu privire la frecvența și severitatea manifestărilor sindromului de întrerupere a pregabalinului, în funcție de durata tratamentului cu acesta și doza acestuia..

Nu există dovezi că pregabalinul este activ la receptorii asociați cu dezvoltarea abuzului de droguri de către pacienți. Au fost raportate cazuri de abuz de pregabalină în studiile de după punerea pe piață. Ca și în cazul utilizării oricărui medicament care afectează sistemul nervos central, istoricul pacientului ar trebui evaluat cu atenție pentru cazurile existente de abuz de droguri, iar pacientul ar trebui monitorizat pentru posibilitatea abuzului de pregabalină.

Au fost raportate cazuri de dependență de pregabalin. Pacienții cu antecedente de dependență de medicamente necesită o monitorizare medicală atentă pentru simptomele dependenței de pregabalină.

În cursul utilizării medicamentului după punerea pe piață, s-a raportat despre dezvoltarea CHF în timpul tratamentului cu pregabalin la unii pacienți. Aceste reacții au fost observate în principal la pacienții vârstnici care suferă de disfuncții cardiace și care primesc medicamentul pentru neuropatie. Prin urmare, pregabalinul trebuie utilizat cu precauție la această populație de pacienți. După întreruperea pregabalinei, manifestările unor astfel de reacții pot dispărea..

Incidența evenimentelor adverse ale SNC, în special somnolența, crește în tratamentul durerii neuropatice centrale asociate cu leziuni ale măduvei spinării, care, totuși, se poate datora însumării efectelor pregabalinei și a altor medicamente administrate concomitent (de exemplu, medicamente antispastice). Această circumstanță trebuie luată în considerare la prescrierea pregabalinei pentru această indicație..

Au fost raportate cazuri de encefalopatie, în special la pacienții cu boli concomitente care pot duce la dezvoltarea acestei afecțiuni.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Pregabalinul poate provoca amețeli și somnolență și, prin urmare, vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi echipamente complexe. Pacienții nu trebuie să conducă vehicule, să utilizeze echipamente sofisticate sau să desfășoare alte activități potențial periculoase până când nu este clar dacă medicamentul le afectează performanța..

Formular de eliberare

Capsule, 25 mg, 75 mg, 150 mg sau 300 mg. Într-un blister din folie de PVC și aluminiu, 10, 14 sau 21 buc. 1 sau 4 blistere de 14 buc., 4 blistere de 21 buc. sau 10 blistere a câte 10 buc. într-o cutie de carton.

Producător

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH.

Mooswaldallee, 1, 79090 Freiburg, Germania.

Titularul autorizației de introducere pe piață: Pfizer Inc. 235 East 42nd Street, New York, NY 10017, SUA.

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la adresa Pfizer H. C. Pi. Corporation ", SUA.

Moscova, 123317, Presnenskaya emb., 10, complexul „Turnul de pe terasament”, blocul C.

Tel.: (495) 258-55-35, fax: (495) 258-55-38.

Condiții de distribuire de la farmacii

Condițiile de păstrare a medicamentului Lyrica ®

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a Lyrica ®

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Articolul Precedent

Medulla