Avonex - instrucțiuni de utilizare, analogi, preț și recenzii

Migrenă

Site-ul oferă informații generale doar în scop informativ. Diagnosticul și tratamentul bolilor trebuie efectuate sub supravegherea unui specialist. Toate medicamentele au contraindicații. Este necesară o consultație de specialitate!

Medicamentul Avonex este un agent imunomodulator care are un spectru larg de acțiune asupra diferitelor funcții și celule ale sistemului imunitar. Avonex aparține grupului de citokine - substanțe care pot activa activitatea anumitor gene, pot îmbunătăți interacțiunea dintre celulele corpului și, astfel, oferă o protecție eficientă împotriva invaziilor virale și bacteriene, precum și împotriva reproducerii excesive a celulelor și organismelor patogene (inclusiv a cancerului).

Avonex este utilizat în principal pentru tratarea pacienților cu scleroză multiplă și aparține unui grup de medicamente numite MITRS (medicamente care modifică cursul sclerozei multiple).

Descriere și compoziție

Avonex este disponibil sub forma unei pulberi special uscate (liofilizate), care este turnată în flacoane. Pulberea liofilizată este utilizată pentru a prepara o soluție pentru administrare intramusculară. Flacoanele sunt ambalate în cutii de carton, câte patru bucăți fiecare.

Pulberea liofilizată Avonex arată ca o masă omogenă, colorată în diferite nuanțe de alb.

Medicamentul conține substanța activă interferon beta-1a într-o cantitate de 30 μg, cu o activitate de 6.000.000 UI. Următoarele substanțe chimice sunt incluse în Avonex ca componente auxiliare:

  • albumina serică umană;
  • fosfați de sodiu monobazici și dibazici;
  • sare de masă (clor de sodiu).

Pachetul de livrare al medicamentului Avonex include apă specială purificată (pentru injecție), ambalată în seringi de sticlă, cu care pulberea este diluată imediat înainte de utilizare. Flaconul cu pulbere este echipat cu un dispozitiv special Bio-Set, conceput pentru prepararea ușoară a soluției injectabile. Sunt incluse, de asemenea, ace de injecție sterile de unică folosință și tăvi din plastic pentru eliminarea materialelor uzate.

Producător

Absorbția, distribuția și excreția medicamentului din organism

Procesele de absorbție Avonex, distribuția în corpul uman și excreția au fost investigate folosind o metodă indirectă, care a constat în monitorizarea activității antivirale.

După introducerea interferonului beta-1a, concentrația maximă în sânge este atinsă după 5-15 ore, în timp ce aproximativ 40% din doza totală este absorbită. Timpul necesar pentru eliminarea a jumătate din doza administrată se numește timp de înjumătățire. Pentru Avonex, timpul de înjumătățire este de 10 ore.

Efecte vindecătoare

Întregul spectru de efecte terapeutice ale medicamentului Avonex se datorează acțiunii interferonului beta-1a. Acest interferon este o structură proteică care copiază complet interferonul uman uman beta. Obținerea unei substanțe cu astfel de proprietăți este posibilă numai cu utilizarea tehnologiilor de inginerie genetică. În special, interferonul beta-1a este obținut în cultura celulelor ovariene de hamster chinezesc. Pentru a distinge moleculele de interferon care apar în mod natural de cele obținute prin inginerie genetică, termenul recombinant este folosit pentru a se referi la acestea din urmă..

Din păcate, astăzi există doar câteva informații despre mecanismul efectului terapeutic al interferonului beta-1a recombinant în scleroza multiplă, care se datorează cunoașterii insuficiente a patogenezei bolii în sine. Cu toate acestea, oamenii de știință cred că Avonex are proprietatea de a influența unele procese cheie din sistemul imunitar care apar în timpul dezvoltării sclerozei multiple..

Interferonul beta-1a se leagă de receptorii celulari și activează sinteza unui număr de structuri chimice (complexul de histocompatibilitate I, proteina Mx, enzima adenilat ciclază, microglobulina, neopterina), care, la rândul lor, sporesc interacțiunea celulelor corpului între ele. Ca rezultat al cooperării celulare îmbunătățite, Avonex blochează reproducerea necontrolată a celulelor deteriorate, îmbunătățește eficacitatea răspunsului imun la pătrunderea microbilor străini în organism și acționează, de asemenea, ca agent antiviral..

Medicamentul reduce semnificativ concentrația de limfocite T activate, începând procesul de moarte programată (apoptoză). Aceste limfocite T joacă un rol cheie în dezvoltarea primei etape a sclerozei multiple. În plus, medicamentul activează sinteza unui număr de molecule chimice (B7, CD28 și CD40) care pot opri progresia ulterioară a sclerozei multiple..

Un alt mecanism de reducere a progresiei sclerozei multiple atunci când se utilizează Avonex este acela că limfocitele T activate își pierd capacitatea de a pătrunde celulele nervoase din sângele și vasele limfatice. Interferonul beta-1a în sine este capabil să pătrundă în sistemul nervos central și să suprime inflamația autoimună datorită efectului său antioxidant. Astfel, Avonex are proprietatea de a proteja țesutul nervos și de a-i îmbunătăți funcționarea (efect neuroprotector).

În patogeneza sclerozei multiple, inflamația autoimună joacă un rol important, timp în care celulele imunocompetente produc anticorpi împotriva propriilor celule nervoase și le distrug. Medicamentul Avonex reduce numărul de celule care pot forma anticorpi și distrug structurile proprii ale corpului. Oamenii de știință sugerează că acest mecanism de acțiune al medicamentului se datorează scăderii activității inflamatorii a sistemului imunitar prin schimbarea direcției activității sale, care este asociată cu producerea unui număr mare de substanțe antiinflamatorii - interleukinele 4 și 10.

Eficacitatea Avonex în tratamentul sclerozei multiple se datorează faptului că medicamentul acționează atât în ​​sistemul nervos central în sine, cât și în vasele de sânge și limfatice. Datorită acestei acțiuni multi-vectoriale, medicamentul poate îmbunătăți starea într-un timp scurt..

Pe fondul utilizării Avonex, progresia dizabilității a fost înregistrată doar la 22% dintre pacienți față de 35% care nu au luat medicamentul. Utilizarea regulată a medicamentului timp de 12 luni reduce numărul recidivelor de scleroză multiplă cu 30-35%. Astfel, medicamentul reduce în mod eficient riscul de recidivă și reduce rata invalidității..

Interferon beta-1a (substanță activă a medicamentului Avonex) - video

Indicații

Medicamentul Avonex este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple cu anumite caracteristici ale cursului sau pentru tratamentul pacienților cu o încălcare a structurii fibrei nervoase a genezei inflamatorii. Medicamentul este recomandat pentru următoarele categorii de pacienți care suferă de tulburări ale structurii celulelor nervoase:
1. Tipul multiplu recurent de scleroză multiplă, în care pacienții au avut cel puțin două recidive în ultimii trei ani. În același timp, nu există o progresie a bolii în perioada inter-recidivantă..
2. Prezența distrugerii tecii nervoase (demielinizare) ca urmare a inflamației acute care nu este asociată cu scleroza multiplă.

Până în prezent, nu există suficiente date despre eficacitatea și siguranța tratamentului cu Avonex pentru scleroza multiplă, a cărei severitate este în continuă creștere. În prezența acestei forme de patologie, se recomandă să nu luați medicamentul sau să nu mai utilizați dacă a fost deja început.

Contraindicații

Instructiuni de folosire

Avonex se injectează intramuscular o dată la șapte zile la o doză de 30 μg (6.000.000 UI), adică conținutul unei sticle. Dozajul este același pentru adulți, adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani și vârstnici peste 65 de ani. Este optim să faceți injecția în aceeași zi a săptămânii și în același timp. Dar se recomandă injectarea medicamentului de fiecare dată într-un loc nou..

Studiile au arătat că dozele mai mari nu duc la îmbunătățiri mai pronunțate. Durata cursului tratamentului se decide luând în considerare toate caracteristicile și starea pacientului. Cu toate acestea, după doi ani de terapie continuă, este necesară o examinare medicală aprofundată, în funcție de rezultatele căreia se decide problema oportunității tratamentului suplimentar cu Avonex..

Înainte de injecție, precum și în ziua următoare, trebuie să luați medicamente care scad temperatura (de exemplu, Paracetamol, Ibuprofen). Această nevoie este cauzată de dezvoltarea simptomelor asemănătoare gripei, care se formează de obicei ca răspuns la administrarea de Avonex în primele luni de tratament. Antipireticul trebuie prescris de către medic, după cum este necesar. Nu luați mai multe medicamente antipiretice decât cele recomandate de medicul dumneavoastră, deoarece este extrem de periculos..

În timpul tratamentului cu Avonex, este necesar să se monitorizeze starea mentală a pacienților, deoarece riscul de a dezvolta depresie crește și tendința la sinucidere crește. Acest dezechilibru mental se poate dezvolta în orice stadiu al consumului de droguri, deci dacă apar semne de depresie, trebuie să consultați imediat un medic. Dacă nu este posibil să se normalizeze starea mentală a unei persoane, este necesar să se abandoneze medicamentul.

Pe fondul utilizării Avonex, este posibilă dezvoltarea convulsiilor epileptice. Dacă există, este necesar să întrerupeți administrarea, să consultați un psihiatru, să primiți tratament anticonvulsivant și numai după normalizarea afecțiunii, să continuați terapia pentru scleroza multiplă cu acest medicament.

Când utilizați Avonex, este necesar să monitorizați starea ficatului (să determinați activitatea AST, ALT), să calculați în mod regulat numărul total de leucocite, eritrocite și trombocite în testul general de sânge. Dacă numărul de celule sanguine este redus, este necesar să se examineze sistemul hematopoietic. De asemenea, trebuie să donați în mod regulat sânge pentru detectarea anticorpilor împotriva interferonului beta-1a, deoarece aspectul lor înseamnă o scădere bruscă a eficacității Avonex.

Supradozaj

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentul poate fi utilizat cu glucocorticosteroizi (Dexametazonă, hidrocortizon etc.) și hormoni adrenocorticotropici. Avonex trebuie combinat cu atenție cu anticonvulsivante și antidepresive.

Avonex reduce atenția, astfel încât oamenii sunt sfătuiți să se abțină de la munca asociată stresului său și care necesită un răspuns bun. Acest lucru se aplică și conducerii unei mașini..

Medicamentul este administrat intramuscular. Pentru injectare, conținutul unui flacon este dizolvat în 1 ml de apă și utilizat imediat. Odată cu autoadministrarea medicamentului Avonex, soluția trebuie pregătită corespunzător și trebuie respectate regulile tehnicii de injectare intramusculară.

Pregătirea soluției injectabile

Ridicați sticla de pulbere și țineți-o de baza Bio-Setului. Cu cealaltă mână, întoarceți capacul și deschideți sticla fără a atinge orificiul de conectare. Așezați sticla pe o masă în poziție verticală. Luați o seringă de sticlă cu apă în mâini, trageți capacul cu o mână și scoateți-l fără să atingeți vârful sau să apăsați pistonul. Conectați deschiderea Bio-Setului pe flaconul cu pulbere și vârful seringii de sticlă. Apoi înșurubați vârful seringii în sensul acelor de ceasornic adânc în Bio-Set. Când vârful seringii se oprește din curbare, împingeți în jos pe bază până când vârful este așezat complet în Bio-Set. După ce vârful intră în Bio-Set, veți auzi un clic caracteristic.

Strângeți ușor și încet toată apa din seringă. Fără a scoate seringa de sub apă, dizolvați ușor pulberea rotind încet și scuturând sticla. De obicei, dizolvarea completă a pulberii are loc în decurs de 1 minut. Nu agitați sticla, deoarece se poate forma spumă abundentă..

După primirea soluției, împingeți pistonul seringii până la capăt pentru a elimina tot aerul. Întoarceți întreaga structură astfel încât seringa să fie în partea de jos și sticla de soluție să fie în partea de sus. După aceea, trageți soluția în seringă trăgând pistonul înapoi.

Tehnica injectării intramusculare

Deschideți acul de injecție, dar nu scoateți capacul. Scoateți seringa cu soluție din Bio-Set deșurubând-o în sens invers acelor de ceasornic. Fără a atinge vârful seringii cu mâinile, introduceți acul pe el rotindu-l în sensul acelor de ceasornic.

Așezați seringa pe masă și pregătiți locul injectării - coapsa sau abdomenul (tratați cu alcool sau alt antiseptic). Scoateți capacul acului trăgând pur și simplu de el. Așezați seringa pe verticală, cu acul în sus, atingeți suprafața acesteia astfel încât bulele de aer să fie ridicate, apoi apăsați ușor pistonul și eliberați aerul cu o mică picătură de soluție. Introduceți acul în locul de injectare pregătit, injectați încet soluția și retrageți seringa. Dacă apare sânge la locul injectării, acoperiți-l cu un tencuială..

După utilizarea soluției, aruncați flaconul, seringa și acul. Pentru a face acest lucru, puneți totul într-o pungă de plastic și aruncați-l într-un coș de gunoi obișnuit..

Pentru a pregăti soluția Avonex, utilizați numai apa furnizată în kit. Nu folosiți apă din filtre, fierte sau distilate.

Avonex nu trebuie administrat dacă ambalajul flaconului sau seringii este deteriorat sau într-o situație în care soluția preparată este tulbure, cu fulgi, sau are o culoare alb murdar (de exemplu, o nuanță ușor gălbuie).

Efecte secundare

Aproape întotdeauna, după administrarea medicamentului, apare un complex de simptome asemănător gripei, care este caracteristic oricărui interferon. Sindromul gripal se caracterizează prin dezvoltarea următoarelor simptome:

  • slăbiciune;
  • oboseală;
  • temperatura corpului ridicata;
  • frisoane;
  • dureri musculare;
  • durere de cap;
  • greaţă;
  • crampe;
  • slăbiciune musculară cu dezvoltarea paraliziei reversibile temporare.

De obicei, o afecțiune asemănătoare gripei se dezvoltă la începutul cursului de tratament și, pe măsură ce organismul se obișnuiește cu acțiunea Avonex, simptomele neplăcute sunt nivelate sau severitatea lor devine mult mai mică.

În orice etapă a terapiei, este de asemenea posibil să se dezvolte simptome neurologice, care se exprimă în slăbiciune musculară, spasme, paralizie etc. De obicei, simptomele neurologice se formează imediat după injectare.

Deoarece Avonex conține interferon beta-1a ca substanță activă, medicamentul are un efect asupra aproape tuturor organelor și sistemelor corpului uman. Deoarece este utilizat pentru tratarea sclerozei multiple, efectele interferonului asupra tuturor celorlalte organe sunt considerate efecte secundare. Cu toate acestea, ele se dezvoltă mult mai puțin frecvent decât simptomele neurologice sau sindromul gripal. Efectele secundare ale Avonex din diferite organe și sisteme sunt reflectate în tabel:

Sistemul de organeEfectele secundare ale Avonex
PielePierderea parului
Mâncărime
Transpirație excesivă
Eczemă
Exacerbarea psoriazisului
Sistemul imunitarUrticarie
Șoc anafilactic
Reacție anafilactică
Tract gastrointestinalPierderea poftei de mâncare
Greaţă
Vărsături
Diaree
Disfuncție hepatică
Sistemul cardiovascularMaree
Creșterea frecvenței cardiace
Aritmie
Patologia miocardică
Insuficienta cardiaca
Vasodilatație
Sistemul sanguinScăderea numărului de trombocite
Scăderea numărului de limfocite
Scăderea numărului de neutrofile
Scăderea numărului total de leucocite
Scăderea numărului de celule sanguine (eritrocite, leucocite, trombocite)
Scăderea hematocritului
Organele genitaleSângerări uterine
Sângerări (severe) în timpul menstruației
sistem nervos centralDurere de cap
Pierderea sensibilității
Senzație de anxietate
Ameţeală
Insomnie
Parestezii („pielea de găină”)
Crize de epilepsie
Depresie
Tendințe sinucigașe
Conștiință afectată
Modificări ale dispoziției
Psihoză
Migrenă
Aparate locomotoriiSpasme
Dureri articulare și musculare
Durere la picioare, brațe, gât și spate
Tensiunea musculară
Scăderea sau creșterea tonusului muscular la începutul terapiei
Sistemul respiratorSnot
Dispnee
Sistemul endocrinDisfuncție tiroidiană
Simptome locale la locul lor
injecții
Roşeaţă
Durere
Senzatie arzatoare
Inflamaţie
Un abces la locul injectării
AlțiiO creștere a concentrației de uree și potasiu în sânge
Lupus eritematos sistemic
Schimbarea greutății

Avonex în timpul sarcinii și alăptării

Avonex aparține grupului C. Aceasta înseamnă că, în experimentele pe animale, a fost dezvăluit un efect negativ asupra fătului. Prin urmare, în timpul sarcinii, trebuie să întrerupeți utilizarea Avonex, iar persoanele de vârstă fertilă trebuie să utilizeze contraceptive pe tot parcursul tratamentului.

Deoarece medicamentul poate pătrunde în laptele matern, este necesar să întrerupeți medicamentul în timp ce hrăniți copilul sau să-l transferați în amestecuri artificiale..

Recenzii

Medicamentul Avonex este original, ceea ce determină o calitate destul de ridicată. În majoritatea cazurilor, pacienții lasă recenzii pozitive, deoarece medicamentul are un efect clinic vizibil și pronunțat, îmbunătățind starea și calitatea vieții umane. Avonex se injectează o singură dată pe săptămână, ceea ce este convenabil pentru pacienți, dintre care mulți sunt injectați vineri, pentru a transfera calm sindromul gripal în weekend. O singură injecție pe săptămână este un factor foarte important în care Avonex poate fi utilizat de persoanele cu normă întreagă sau de îngrijirea copiilor..

Avonex conține o doză mică de interferon, prin urmare, în caz de ineficiență a terapiei, este posibilă trecerea la Rebif, care lasă pacienții cu speranță și creează un fundal emoțional favorabil. De asemenea, pacienții își exprimă o părere pozitivă despre Avonex, deoarece simptomele asemănătoare gripei scad pe măsură ce cursul tratamentului se prelungește. Există, de asemenea, posibilitatea titrării medicamentului pentru a reduce severitatea sindromului asemănător gripei. Pentru a face acest lucru, mai întâi, se administrează o doză mai mică, astfel încât organismul să se obișnuiască cu acțiunea interferonului, apoi este crescut treptat, pe parcursul unei luni, aducându-l la nivelul obișnuit..

Recenziile negative ale pacienților despre Avonex sunt asociate cu apariția frecventă a unui sindrom asemănător gripei, care la un număr de oameni provoacă dezvoltarea unei stări depresive și apariția tendințelor suicidare. Această categorie de pacienți tolerează subiectiv slab medicamentul, ceea ce reprezintă un motiv suficient pentru ca aceștia să aibă o recenzie negativă..

Avonex poate fi achiziționat de la farmacie numai cu prescripție medicală. Costul medicamentului poate varia și depinde de marja comercială a rețelei de farmacii, de costurile de transport etc. Deoarece Avonex este produs numai de fabricile farmaceutice Gedeon Richter, nu există nicio diferență între medicamentul mai ieftin și cel mai scump..

Deci, prețul mediu pentru un pachet cu patru sticle de pulbere liofilizată de 30 μg fiecare este de la 20.500 la 27.900 ruble.

Avonex trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat și răcoros, cu o temperatură a aerului de până la 25 o C. Soluția nu trebuie congelată. În condițiile corecte, medicamentul este păstrat timp de 2 ani de la momentul fabricării. Nerespectarea condițiilor de depozitare poate duce la pierderea proprietăților medicamentoase sau la o reducere a termenului de valabilitate.

Analogi

Autor: Pashkov M.K. Coordonator proiect de conținut.

Avonex ® (Avonex)

Substanta activa

Grupe farmacologice

  • Citokine [Medicamente antivirale (cu excepția HIV)]
  • Interferoni

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • G35 Scleroza multiplă

Compoziția și forma eliberării

Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară1 fl.
interferon beta-1a30 mcg
excipienți: albumina serică umană - 15,0 mg; fosfat de sodiu dibazic - 5,7 mg; fosfat de sodiu monobazic - 1,2 mg; clorură de sodiu - 5,8 mg
solvent (într-o seringă): apă pentru injecție - 1,0 ml

în flacoane de sticlă cu dispozitiv Bio-Set (complet cu un solvent într-o seringă și un ac); într-o tavă de plastic sigilată 1 set; într-o cutie de carton 4 tăvi.

Descrierea formei de dozare

Masă liofilizată de alb sau aproape alb.

Caracteristică

Interferonul beta-1a utilizat în Avonex® este produs folosind tehnologia ADN-ului recombinant pe celulele ovariene de hamster chinezesc cu o genă de interferon beta umană inserată. Este o polipeptidă glicozilată care conține 166 aminoacizi cu o greutate moleculară de 22.500. Secvența de aminoacizi corespunde interferonului beta uman natural.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Interferonii sunt proteine ​​naturale produse de celulele eucariote ca răspuns la infecția virală și la alți factori biologici. Interferonii sunt citokine care mediază sistemele antivirale, antiproliferative și imunomodulatoare ale corpului. Beta-interferonul este sintetizat de diferite tipuri de celule, inclusiv fibroblaste și macrofage. Beta-interferonul natural și Avonex® (interferonul beta-1a) există într-o formă glicozilată și conțin un singur fragment complex de hidrocarbură legat de atomul de N. Glicozilarea proteinelor le afectează stabilitatea, activitatea, biodistribuirea și timpul de înjumătățire. Proprietățile biologice ale Avonex ® sunt determinate de capacitatea interferonului beta-1a de a se lega de receptori specifici de pe suprafața celulară a corpului uman și de a declanșa o cascadă complexă de interacțiuni intercelulare care duce la expresia mediată de interferon a numeroase produse genetice și markeri, cum ar fi complexul principal de histocompatibilitate de clasa I, proteina Mx, 2 '/ 5'-oligoadenilat sintetaza, b-2-microglobulină și neopterină. Prezența unora dintre acești compuși a fost detectată în fracțiunile serice și celulare ale sângelui pacienților care au primit Avonex ®. După administrarea i / m a 1 doză de medicament, conținutul acestor compuși în ser a rămas crescut timp de 4-7 zile. Nu se știe dacă mecanismul de acțiune al preparatului Avonex® în tratamentul sclerozei multiple este asociat cu declanșarea interacțiunilor biologice descrise mai sus, deoarece fiziopatologia sclerozei multiple nu a fost încă studiată în mod adecvat. Efectul medicamentului în tratamentul sclerozei multiple a fost evaluat într-un studiu strict controlat efectuat pe pacienți cu o formă recurentă de scleroză multiplă. S-a arătat că numărul total de pacienți care au prezentat progresia dizabilității (determinat de tabelul Kaplan-Meier) până la sfârșitul celui de-al doilea an al studiului a fost de 35% cu placebo și 22% cu Avonex®. Pentru a compara eficacitatea diferitelor doze de medicament, a fost efectuat un studiu dublu-orb, randomizat, pe 802 pacienți care sufereau de scleroză multiplă (multiplă) cu recidive. Studiul nu a evidențiat diferențe semnificative statistic la utilizarea dozelor de 30 și 60 μg în parametrii clinici și parametrii generali ai RMN. De asemenea, s-a constatat că utilizarea Avonex ® timp de 1 g duce la o scădere a frecvenței recidivelor în decurs de un an cu 1/3. Eficacitatea medicamentului în tratamentul sclerozei multiple a fost demonstrată într-un studiu strict controlat în tratamentul pacienților cu simptome de boală demielinizantă. În grupul de pacienți cărora li sa administrat placebo, frecvența recidivelor în termen de doi și trei ani a fost de 39 și respectiv 50%, în timp ce în grupul care a primit medicamentul Avonex® acești indicatori au fost de 21 și 35%. Datele de mai sus arată că Avonex ® încetinește progresia dizabilității și reduce incidența recidivelor..

Farmacocinetica

Farmacocinetica interferonului beta-1a a fost studiată prin măsurarea activității antivirale a interferonului. După o singură injecție intramusculară, nivelurile maxime ale activității antivirale sunt atinse în plasmă în perioada de la 5 la 15 ore. T1/2 este de aproximativ 10 ore. Biodisponibilitatea medicamentului este de aproximativ 40%.

Indicații pentru Avonex ®

tratamentul pacienților care suferă de scleroză multiplă (multiplă) recurentă, caracterizată prin cel puțin două recidive în cursul perioadei anterioare de trei ani, în absența semnelor de progresie a bolii între recăderi;

tratamentul pacienților care au avut un caz de demielinizare ca urmare a unui proces inflamator activ care a necesitat administrarea intravenoasă de corticosteroizi, cu excluderea oricărui alt diagnostic în afară de scleroza multiplă.

Contraindicații

hipersensibilitate cunoscută la interferonul beta natural sau recombinant, albumina serică umană sau la orice altă componentă a medicamentului;

stare depresivă severă;

apariția gândurilor suicidare;

epilepsie, slab supusă terapiei medicamentoase;

vârsta mai mică de 16 ani.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Datorită riscului potențial de reacții adverse, utilizarea Avonex® în timpul sarcinii este contraindicată..

Datorită riscului potențial de reacții adverse la sugar, Avonex ® este contraindicat pentru utilizare în timpul alăptării..

Efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar al interferonilor este sindromul gripal. Se manifestă sub formă de slăbiciune, senzație de oboseală, dureri musculare, febră, frisoane, cefalee, greață. Aceste simptome sunt de obicei mai pronunțate la începutul tratamentului și frecvența lor scade pe măsură ce tratamentul continuă. Pentru ameliorarea acestor simptome, poate fi prescris un analgezic-antipiretic, care trebuie administrat înainte de administrarea medicamentului, precum și suplimentar la 24 de ore după fiecare injecție. Înainte de a utiliza orice alt medicament în timpul terapiei cu Avonex ®, este necesară consultarea medicului. Dacă medicul vă recomandă să luați un analgezic-antipiretic, trebuie să urmați cu atenție recomandările și să nu depășiți doza recomandată..

În orice perioadă de tratament, sunt posibile simptome neurologice similare unei exacerbări a sclerozei multiple: episoade de spasme musculare și / sau slăbiciune musculară, limitând capacitatea la mișcări voluntare. Aceste episoade sunt asociate temporar cu injecții și pot fi repetate la injecțiile ulterioare. În unele cazuri, ele pot fi însoțite de simptome asemănătoare gripei. Alte manifestări mai puțin frecvente includ:

Din partea pielii: alopecie, mâncărime, transpirație crescută, erupții cutanate, reacții la locul injectării (hiperemie, durere, senzație de arsură, inflamație, abces), urticarie, exacerbarea psoriazisului.

Reacții alergice: reacții anafilactice, șoc anafilactic.

Din tractul gastro-intestinal: pierderea poftei de mâncare, greață, diaree, vărsături, disfuncție hepatică.

Din partea sistemului cardiovascular: febră, tahicardie, aritmie, cardiomiopatie, insuficiență cardiacă, vasodilatație.

Din partea sistemului hematopoietic și a sângelui: în cazuri rare - trombocitopenie, limfocitopenie, neutropenie, leucopenie, pancitopenie, scăderea hematocritului, creșterea tranzitorie a ureei serice, modificări ale nivelului de potasiu din sânge.

Din sistemul genito-urinar: menoragie, metroragie.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, sensibilitate scăzută, anxietate, amețeli, insomnie, parestezie, în cazuri rare, convulsii epileptice, depresie, gânduri suicidare, confuzie, labilitate emoțională, psihoză, migrenă.

Din sistemul musculo-scheletic: spasme musculare, mialgie, artralgie, dureri la nivelul extremităților, dureri la nivelul gâtului și spatelui, rigiditate musculară, scădere tranzitorie sau creștere a tonusului muscular la începutul cursului de tratament.

Din sistemul respirator: rinoree, dispnee, dificultăți de respirație.

Din sistemul endocrin: hipotiroidism, hipertiroidism.

Din sistemul imunitar: hepatită, incl. autoimun, în cazuri rare cu apariția insuficienței hepatice, lupus eritematos sistemic.

Reacții generale ale corpului: simptome asemănătoare gripei, transpirație crescută noaptea, modificări ale greutății corporale, modificări ale indicatorilor funcției hepatice, dureri în piept.

Interacţiune

Studii speciale privind interacțiunea Avonex ® cu alte medicamente, incl. cu corticosteroizi sau ACTH nu au fost efectuate la om. În același timp, experiența studiilor clinice arată că pacienții cu scleroză multiplă pot lua Avonex ® împreună cu corticosteroizi sau ACTH în timpul unei exacerbări a bolii..

Se știe că interferonii au capacitatea de a reduce activitatea enzimelor asociate cu citocromul hepatic P450. În acest sens, trebuie acordată precauție atunci când se prescrie Avonex ® simultan cu medicamente, a căror eliminare depinde în mare măsură de sistemul citocromului P450, de exemplu, medicamente antiepileptice și antidepresive.

Mod de administrare și dozare

Doza recomandată de Avonex ® este de 30 mcg o dată pe săptămână. Această doză este conținută în 1 ml de medicament dizolvat într-un flacon și se administrează intramuscular. O creștere a dozei nu duce la o creștere a efectului terapeutic. Durata cursului terapiei este determinată individual. După 2 ani de tratament, pacientul trebuie să fie supus unui examen clinic și, în mod individual, medicul curant poate recomanda continuarea cursului terapiei..

Avonex ® trebuie administrat IM imediat după prepararea soluției. Injecțiile cu medicamentul trebuie, dacă este posibil, să se facă în același timp în aceeași zi a săptămânii. Locul injectării trebuie schimbat în fiecare săptămână. Este posibil să se efectueze injecții de către pacienți înșiși cu permisiunea medicului curant și după antrenament în metoda injecțiilor intramusculare.

Recomandări pentru pregătirea injecției:

1. Dizolvarea (produsă imediat înainte de administrarea medicamentului):

- ținând baza Bio-Set, întoarceți capacul și scoateți-l. Nu atingeți orificiul de conectare;

- îndepărtați trăgând capacul seringii umplute cu solvent, fără a atinge vârful. Nu apăsați pistonul în jos.

- așezați sticla Bio-Set pe verticală pe o suprafață netedă, aliniați-o cu vârful seringii. Înșurubați canula seringii în Bio-Set în sensul acelor de ceasornic. Urmând direcția de mișcare și ținând seringa de bază, alimentați-o brusc în jos, astfel încât vârful să dispară complet și să se audă un clic;

- apăsând încet pe pistonul seringii, injectați solventul în flacon;

- Lăsând seringa conectată la Bio-Set, rotiți ușor flaconul până când pulberea este complet dizolvată. Medicamentul trebuie dizolvat complet în decurs de 1 minut. Evitați să agitați sticla ca acest lucru poate determina formarea spumei;

- împingeți pistonul seringii până la capăt pentru a elimina tot aerul din seringă;

- rotiți seringa și flaconul pe verticală cu 180 ° și trageți încet pistonul, astfel încât soluția medicamentului să fie în seringă;

- deschideți ambalajul individual al acului, nu scoateți capacul din ac;

- ținând seringa umplută de bază, separați-o de Bio-Set rotind-o în sens invers acelor de ceasornic. Nu atingeți canula seringii!

- puneți un ac pe seringa umplută, rotind-o în sensul acelor de ceasornic.

Apoi puneți seringa pe o suprafață plană și tratați locul injectării cu un tampon înmuiat în alcool.

2. Injecție:

- scoateți capacul de protecție din ac strângând fără a-l roti;

- rotiți seringa cu acul în sus, pentru a îndepărta aerul, bateți ușor pe baza sa, astfel încât bulele să se ridice. Apăsați ușor pe piston pentru a îndepărta bulele, astfel încât să nu apară mai mult de o picătură mică de lichid la capătul acului;

- lipiți un ac în mușchi și injectați încet medicamentul, apoi scoateți seringa cu acul. Dacă este necesar, acoperiți locul de injectare cu un tencuială.

Avertismente: Pentru a pregăti soluția, utilizați apa pentru injecție furnizată împreună cu kitul. Nu utilizați alți solvenți. Când atașați o seringă la Bio-Set, nu întreprindeți nicio altă acțiune până nu auziți un clic. Injecția rapidă a solventului poate provoca spumare, ceea ce face dificilă tragerea medicamentului în seringă.

Medicamentul nu este potrivit pentru utilizare în cazul în care integritatea flaconului este încălcată, precum și dacă soluția medicamentului se dovedește a fi tulbure, colorată (este permisă o colorare gălbuie slabă) sau particule plutitoare. Produsul nu conține conservanți. Fiecare sticlă de medicament este destinată unei singure utilizări. Soluția rămasă după administrare trebuie aruncată sau distrusă..

Supradozaj

Datorită modului de administrare și a formei de dozare, supradozajul este puțin probabil.

Tratament: în caz de supradozaj, pacientul trebuie internat în spital pentru observare medicală și terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de începerea tratamentului, pacienții trebuie informați cu privire la posibilele efecte secundare asociate cu utilizarea medicamentului. Având în vedere posibilitatea avortului spontan datorat dezvoltării efectelor secundare asociate cu utilizarea interferonului beta, pacienții trebuie sfătuiți să evite concepția. Avonex ®, ca și alți interferoni, trebuie utilizat cu precauție atunci când se tratează pacienții care suferă de depresie sau tulburări depresive. Se știe că, prin utilizarea interferonilor, pot apărea depresii și gânduri suicidare, iar în grupul persoanelor care suferă de scleroză multiplă, frecvența unor astfel de fenomene crește. Apariția afecțiunilor depresive este posibilă în orice moment al tratamentului cu Avonex ®. Dacă aveți semne de depresie sau gânduri suicidare, pacienții trebuie să se adreseze imediat medicului lor. Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului și, dacă este necesar, să aplice urgent măsuri terapeutice adecvate. În unele cazuri, poate fi necesar să încetați utilizarea medicamentului..

Dacă pacientul dezvoltă o formă progresivă de scleroză multiplă, medicamentul trebuie întrerupt.

Trebuie avut grijă atunci când se prescrie Avonex ® pacienților care au suferit anterior convulsii convulsive. Dacă pacienții care nu au suferit anterior epilepsie prezintă crize epileptice în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie stabilită etiologia convulsiilor și trebuie prescrisă o terapie anticonvulsivantă adecvată înainte de a relua utilizarea Avonex®. Trebuie acordată atenție la prescriere, precum și la monitorizarea atentă a pacienților care suferă de insuficiență renală și hepatică severă, precum și în caz de inhibare a hematopoiezei măduvei osoase..

La utilizarea interferonului beta, s-au observat semne de disfuncție hepatică, cum ar fi creșterea nivelului enzimelor hepatice din serul sanguin, dezvoltarea hepatitei, incl. autoimun, insuficiență hepatică. Starea pacienților trebuie monitorizată cu atenție pentru apariția semnelor de disfuncție hepatică, mai ales dacă interferonul este utilizat împreună cu alte medicamente hepatotoxice..

Atunci când se utilizează Avonex ®, starea pacienților cu boli ale sistemului cardiovascular trebuie monitorizată cu atenție: angina pectorală, infarct miocardic, insuficiență cardiacă decompensată, aritmie. Manifestările sindromului gripal cauzate de utilizarea medicamentului pot fi stresante pentru astfel de pacienți. Odată cu utilizarea interferonilor, apar abateri în parametrii de laborator, prin urmare, pe lângă testele obișnuite de laborator la pacienții cu scleroză multiplă, se recomandă numărarea celulelor sanguine (inclusiv trombocite), determinarea formulei leucocitelor și a unui test biochimic de sânge (inclusiv a enzimelor hepatice) în timpul tratamentului. Acei pacienți care au semne de supresie a măduvei osoase pot necesita un test de sânge mai amănunțit..

Atunci când se utilizează Avonex ®, pot apărea în serul sanguin anticorpi neutralizanți cu interferon, care reduc activitatea interferonului beta-1a și, în consecință, eficacitatea clinică a medicamentului. Datele disponibile indică faptul că după 12 luni de tratament, aproximativ 8% dintre pacienți au anticorpi împotriva interferonului beta-1a în serul lor.

Impact asupra capacității de a conduce o mașină sau alte mecanisme. Unele efecte nedorite ale medicamentului asupra sistemului nervos central pot afecta capacitatea pacienților de a conduce o mașină sau mecanisme complexe.

Studii speciale privind interacțiunea Avonex ® cu alte medicamente, incl. cu corticosteroizi sau ACTH nu au fost efectuate la om. În același timp, experiența studiilor clinice arată că pacienții cu scleroză multiplă pot lua Avonex ® împreună cu corticosteroizi sau ACTH în timpul unei exacerbări a bolii..

Se știe că interferonii au capacitatea de a reduce activitatea enzimelor asociate cu citocromul hepatic P450. În acest sens, trebuie acordată precauție atunci când se prescrie Avonex ® împreună cu medicamente, a căror eliminare depinde în mare măsură de sistemul citocromului P450 (de exemplu, medicamente antiepileptice și antidepresive).

Avonex

Instructiuni de folosire:

Avonex - interferon, un medicament pentru tratamentul sclerozei multiple.

Eliberați forma și compoziția

  • Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară: o masă de culoare aproape albă sau albă (în flacoane de sticlă închise cu dopuri de bromobutil și un dispozitiv Bio-Set, 1 flacon și un solvent (seringă de sticlă) într-o tavă de plastic sigilată, într-o cutie de carton 4 tăvi);
  • Soluție pentru administrare intramusculară: transparentă, incoloră (0,5 ml fiecare în seringi de sticlă închise cu capace de bromobutil, dispozitive Luer Lock și un dop cu piston din polipropilenă, cu o capacitate de 1 ml, 1 seringă cu ac într-o tavă de plastic sigilată, 4 tăvi într-o cutie de carton).

Substanță activă: interferon beta-1a, conținutul său în 1 flacon de liofilizat și 1 seringă cu soluție este de 30 μg (6 milioane de unități internaționale).

Componente auxiliare ale liofilizatului: albumina serică umană, hidrogen fosfat de sodiu, dihidrogen fosfat de sodiu și clorură de sodiu.

Compoziția solventului: apă pentru injecție.

Excipienți ai soluției: apă pentru preparate injectabile, clorhidrat de arginină, acetat de sodiu trihidrat, polisorbat 20, acid acetic glacial.

Indicații de utilizare

  • Scleroza multiplă recurentă în caz de cel puțin două exacerbări în ultimii 3 ani în absența semnelor de progresie a bolii între recăderi (pentru a încetini progresia tulburărilor funcționale și a reduce frecvența recăderilor);
  • Un caz izolat clinic de demielinizare în prezența unui proces inflamator activ care a necesitat administrarea intravenoasă de glucocorticosteroizi, dacă sunt excluse alte condiții decât scleroza multiplă și există un risc ridicat de dezvoltare a acestuia.

Contraindicații

  • Epilepsie rezistentă la terapie;
  • Depresie severa;
  • Apariția gândurilor suicidare;
  • Sarcina și perioada de alăptare;
  • Vârsta de până la 18 ani - pentru soluție, până la 16 ani - pentru liofilizat;
  • Hipersensibilitate la interferonul beta natural sau recombinant, la componentele auxiliare ale medicamentului sau la albumina serică umană.
  • Insuficiență renală / hepatică severă;
  • Inhibarea exprimată a hematopoiezei măduvei osoase;
  • O istorie a convulsiilor;
  • Tulburări depresive;
  • Boli de inimă (aritmie, angina pectorală, insuficiență cardiacă congestivă, infarct miocardic).

Mod de administrare și dozare

Avonex este destinat administrării intramusculare. Tratamentul se efectuează sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple (SM).

Doza recomandată este de 30 mcg o dată pe săptămână. Dacă este posibil, injecțiile trebuie făcute în același timp în aceeași zi a săptămânii. Locul injectării trebuie schimbat în fiecare săptămână..

O soluție pentru injecție intramusculară este preparată din liofilizat imediat înainte de injectare.

Pentru a reduce incidența și severitatea simptomelor asemănătoare gripei la etapa inițială a terapiei, se poate efectua titrarea dozei: tratamentul începe cu dose doza și în fiecare săptămână se mărește cu ¼ până când se atinge doza completă (până în a patra săptămână).

Este posibil să se introducă Avonex în conformitate cu o schemă alternativă: tratamentul începe cu ½ doză 1 dată pe săptămână, apoi se mărește la doza completă.

Pentru a reduce severitatea reacției asemănătoare gripei, se recomandă administrarea unui analgezic antipiretic înainte de injecție și în 24 de ore după fiecare injecție.

Durata tratamentului este determinată individual. La 2 ani de la începerea terapiei, pacientul este trimis pentru un examen clinic și o evaluare a stării neurologice, pe baza rezultatelor cărora medicul va decide dacă va continua cursul. Dacă apare MS progresivă cronică, medicamentul trebuie întrerupt.

Reguli pentru utilizarea soluției injectabile:

  • Înainte de administrare, este necesar să scoateți medicamentul din frigider și să îl lăsați la temperatura camerei (15-30 ° C) timp de aproximativ 30 de minute;
  • Sursele externe, inclusiv apa fierbinte, nu pot fi utilizate pentru încălzirea soluției;
  • Nu utilizați medicamentul dacă conține impurități solide sau nu este transparent și incolor;
  • Fiecare seringă este concepută pentru o injecție. Cantitatea de soluție neutilizată trebuie eliminată.

Reguli pentru prepararea unei soluții injectabile dintr-un liofilizat:

  • Verificați integritatea sticlei și a dispozitivului Bio-Set (dacă este rupt, medicamentul este interzis să se utilizeze);
  • Luând setul Bio de bază, întoarceți capacul și scoateți-l fără a atinge orificiul de conectare;
  • Scoateți capacul (scoateți-l) din seringă cu solvent, fără a atinge vârful și fără a apăsa pistonul;
  • Așezați flaconul vertical pe o suprafață netedă, aliniați-l cu vârful seringii. Înșurubați canula seringii în sensul acelor de ceasornic în Bio-Set. Ținând seringa de bază și urmând direcția de mișcare, alimentați-o brusc, astfel încât vârful să fie complet ascuns și să se audă un clic;
  • Apăsând încet pistonul seringii, introduceți solventul în flacon;
  • Fără a deconecta seringa de la Bio-Set, rotiți ușor flaconul până când pulberea este complet dizolvată (aproximativ 1 minut). Soluția gata de utilizare trebuie să fie incoloră (sau cu o ușoară nuanță gălbuie) și transparentă, fără impurități mecanice. Nu agitați sticla ca formarea spumei este posibilă;
  • Apăsați pistonul seringii până la capăt pentru a elimina aerul;
  • Întoarceți flaconul și seringa vertical la 180 ° și trageți încet pistonul pentru a trage soluția în seringă;
  • Fără a scoate capacul din ac, deschideți ambalajul său individual;
  • Ținând seringa de bază și nu atingând canula, separați seringa de Bio-Set rotind-o în sens invers acelor de ceasornic;
  • Rotind acul în sensul acelor de ceasornic, introduceți-l pe seringa umplută;
  • Așezați seringa pe o suprafață plană.

Reguli pentru administrarea unei soluții injectabile preparate dintr-un liofilizat:

  • Tratați locul injectării cu un tampon de bumbac umezit cu alcool;
  • Scoateți capacul de protecție din ac (nu se rotește, ci trage);
  • Întoarceți seringa cu acul în sus;
  • Îndepărtați aerul: bateți la baza seringii astfel încât bulele de aer să se ridice, apoi împingeți ușor pistonul până când apare o mică picătură de lichid la capătul acului;
  • Injectați un ac în mușchi și injectați încet medicamentul;
  • Scoateți seringa cu acul;
  • Dacă apare sânge la locul injectării, sigilați-l cu un tencuială.
  • Pentru a pregăti soluția, puteți utiliza numai solventul inclus în kit cu liofilizat;
  • Când atașați seringa la dispozitiv, nu trebuie întreprinse alte acțiuni până nu se aude un clic;
  • Nu injectați solventul prea repede, deoarece este posibilă formarea de spumă, ceea ce va complica colectarea medicamentului în seringă.

Fiecare flacon Avonex este conceput pentru o singură injecție. Medicamentul rămas nu este supus unei utilizări ulterioare.

Efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar al medicamentului este sindromul gripal, care se manifestă prin următoarele simptome: febră, oboseală, frisoane, slăbiciune, cefalee, dureri musculare, greață (de obicei se manifestă la începutul tratamentului și dispare odată cu utilizarea continuă). Mai rar, apar fenomene spastice și slăbiciune musculară tranzitorie, până la paralizia reversibilă a membrelor (aceste manifestări pot trece și reapărea, de obicei de scurtă durată).

În orice perioadă de tratament, pot apărea simptome neurologice similare unei exacerbări a sclerozei multiple: slăbiciune musculară și / sau episoade de spasme musculare care limitează mișcările voluntare (aceste episoade apar de obicei după injecții medicamentoase, în unele cazuri sunt însoțite de simptome asemănătoare gripei).

Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente:

  • Din sistemul nervos central și periferic: cefalee, anxietate, sensibilitate scăzută, insomnie, amețeli, parestezie; rar - migrenă, depresie, confuzie, convulsii epileptice, labilitate emoțională, psihoză, gânduri suicidare;
  • Din partea sistemului cardiovascular: aritmie, tahicardie, vasodilatație, febră, insuficiență cardiacă, cardiomiopatie;
  • Din sistemul hematopoietic: rar - o scădere a hematocritului, neutropeniei, limfocitopeniei, leucopeniei, trombocitopeniei, pancitopeniei;
  • Din sistemul respirator: rinoree, dificultăți de respirație, dispnee;
  • Din partea sistemului musculo-scheletic: durere la nivelul membrelor, mialgie, spasme musculare, artralgie, rigiditate musculară, durere la nivelul gâtului și spatelui, creștere sau scădere tranzitorie a tonusului muscular la începutul tratamentului;
  • Din sistemul endocrin: hipo- sau hipertiroidism;
  • Din sistemul reproductiv: metroragie, menoragie;
  • Din sistemul digestiv: disfuncții hepatice, diaree, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare;
  • Reacții dermatologice și alergice: transpirație crescută, mâncărime, erupții cutanate, alopecie, urticarie, exacerbarea psoriazisului, reacții anafilactice, șoc anafilactic;
  • Altele: modificări ale greutății corporale, transpirație crescută noaptea, dureri în piept, hiperkaliemie, lupus eritematos sistemic, creștere tranzitorie a ureei serice;
  • Reacții locale: senzație de arsură, durere, inflamație, hiperemie, abces la locul injectării.

Instrucțiuni Speciale

La prescrierea Avonex, pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea asistenței medicale imediate în caz de semne de depresie sau gânduri suicidare..

În plus față de testele obișnuite de laborator, care sunt efectuate pentru scleroza multiplă, în timpul tratamentului, este necesar să se efectueze un test de sânge biochimic (inclusiv verificarea activității enzimelor hepatice), să se determine formula leucocitelor, să se monitorizeze imaginea sângelui periferic cu numărarea corpusculilor (inclusiv a trombocitelor) ). Dacă apar simptome de mielodepresie, poate fi necesar un test de sânge mai amănunțit.

În timpul tratamentului cu Avonex, în serul sanguin pot apărea anticorpi neutralizanți cu interferon, care reduc activitatea interferonului beta-la și, în consecință, eficacitatea medicamentului. Conform datelor disponibile, după 12 luni de terapie, anticorpi împotriva interferonului beta-1a apar în ser la aproximativ 8% dintre pacienți.

Interferonul beta-1a poate avea un efect negativ asupra vitezei de reacție și capacității de concentrare.

În cazul sarcinii la femeile cu o rată ridicată de recidivă a SM, medicul ar trebui să compare raportul dintre riscul de recidivă severă din cauza întreruperii tratamentului cu Avonex și probabilitatea crescută de avort spontan, continuând să îl ia..

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost efectuate studii speciale privind interacțiunea Avonex cu alte medicamente / medicamente. Conform datelor clinice, la pacienții cu SM în timpul unei exacerbări, interferonul beta-1a poate fi utilizat concomitent cu glucocorticosteroizi sau hormon adrenocorticotrop.

S-a stabilit că interferonii pot reduce activitatea enzimelor sistemului citocromului P.450, prin urmare, cu precauție, medicamentele trebuie utilizate simultan cu Avonex, a cărui eliminare depinde în mare măsură de acest sistem, de exemplu, antidepresive și medicamente antiepileptice.

Analogi

Analogii lui Avonex sunt: ​​SinnoVex, Genfaxon, Rebif.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, ferit de lumină la o temperatură: liofilizat - nu mai mult de 25 ºС, soluție - 2-8 ºС (nu înghețați). Soluția poate fi păstrată la o temperatură de 15-30 ° C, dar nu mai mult de 1 săptămână.

Perioada de valabilitate - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Auto-medicația este periculoasă pentru sănătate!