Instrucțiuni de utilizare Artoxan gel

Encefalită

1 g de gel conține conține

Ingredient activ: tenoxicam 10 mg.

efect farmacologic

Artoxan este un medicament antiinflamator nesteroidian eficient (AINS) cu un puternic efect antiinflamator, analgezic și mai puțin pronunțat antipiretic. Proprietățile medicamentului se datorează inhibării ambelor izoforme ale enzimei ciclooxigenază, ceea ce duce la întreruperea metabolismului acidului arahidonic și blocarea sintezei prostaglandinelor.

Efectul antiinflamator se datorează scăderii permeabilității capilare (limitează exsudația), stabilizării membranelor lizozomale (previne eliberarea enzimelor lizozomale care provoacă leziuni tisulare), inhibării sintezei sau inactivării mediatorilor inflamatori (prostaglandine, histamină, bradikinină, limfokine, factori de complement). Reduce cantitatea de radicali liberi în focarul inflamației, inhibă chimiotaxia și fagocitoza. Inhibă faza proliferativă a inflamației, reduce scleroza țesutului postinflamator; are efect condroprotector.

Medicamentul reduce sensibilitatea la durere în focarul inflamației și acționează asupra centrelor de durere talamică, are un efect desensibilizant (cu utilizare prelungită). În bolile reumatice, ameliorează durerile articulare în repaus și în timpul mișcării, reduce rigiditatea dimineții și umflarea articulațiilor, îmbunătățește funcția și mărește gama de mișcare a articulațiilor.

Indicații de utilizare

Boli inflamatorii-degenerative ale aparatului locomotor, însoțite de durere:

  • - artrita reumatoidă, osteoartrita, radiculita, lumbago, sciatica
  • -boli reumatice ale țesuturilor moi (tendovaginită, bursită, leziuni ale țesuturilor periarticulare etc.)
  • -inflamația posttraumatică a țesuturilor moi și a articulațiilor

Contraindicații

  • -hipersensibilitate la componentele medicamentului, acid acetilsalicilic sau alte AINS
  • -Al treilea trimestru de sarcină
  • -copii sub 12 ani
  • -încălcarea integrității pielii

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul nu este recomandat, din cauza lipsei de date suficiente privind utilizarea acestuia în această categorie de pacienți.

Mod de administrare și dozare

Gelul se aplică extern de 1-2 ori pe zi. O bandă de gel de aproximativ 2-5 cm lungime (1-2 g de gel) se aplică pe piele și se freacă ușor.

După aplicarea medicamentului, spălați-vă pe mâini.

Durata tratamentului depinde de tratament și de eficacitatea terapiei. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile la rând pentru leziunile țesuturilor moi sau boala reumatică a țesuturilor moi și mai mult de 21 de zile pentru durerea cauzată de artrită (cu excepția cazului în care medicul a prescris un regim de tratament diferit). Dacă în decurs de 7 zile nu se observă o dinamică clinică pozitivă sau starea se agravează, trebuie să consultați un medic.

ARTOXAN (Artoxan)

Substanta activa:

Conţinut

  • Compoziţie
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • Indicații ale medicamentului ARTOXAN
  • Contraindicații
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare
  • Interacţiune
  • Mod de administrare și dozare
  • Supradozaj
  • Instrucțiuni Speciale
  • Formular de eliberare
  • Producător
  • Condiții de distribuire de la farmacii
  • Condițiile de păstrare a medicamentului ARTOXAN
  • Perioada de valabilitate a medicamentului ARTOXAN
  • Prețurile în farmacii
  • Recenzii

Grupa farmacologică

  • AINS - Oxycams

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • G43 Migrenă
  • K08.8.0 * Durere de dinți
  • M06.9 Poliartrita reumatoidă, nespecificată
  • M10.9 Guta, nespecificată
  • M13.9 Artrita, nespecificată
  • M25.5 Dureri articulare
  • M45 Spondilita anchilozantă
  • M65 Sinovită și tendosinovită
  • M71 Alte bursopatii
  • M79.1 Mialgie
  • M79.2 Nevralgie și nevrită, nespecificate
  • N94.6 Dismenoree, nespecificată
  • R51 Cefalee
  • R52.2 Alte dureri persistente
  • R52.9 Durere, nespecificată
  • T14.9 Prejudiciul, nespecificat
  • T30 Arsuri termice și chimice, nespecificate

Compoziţie

Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară1 fl.
substanta activa:
tenoxicam20 mg
excipienți: manitol - 80 mg; acid ascorbic - 0,4 mg; edetat disodic - 0,2 mg; trometamol - 3,3 mg; hidroxid de sodiu și acid clorhidric - q.s.
Fiecare fiolă de solvent conține: apă pentru injecție - 2 ml

Descrierea formei de dozare

Pulbere liofilizată sau masă compactată sub formă de tabletă verde-galbenă.

Solvent - lichid transparent incolor, inodor.

Farmacodinamica

Tenoxicam, care este un derivat de tienotiazină al oxicamului, este un AINS. Pe lângă efectele antiinflamatorii, analgezice și antipiretice, medicamentul previne și agregarea plachetelor.

Mecanismul de acțiune se bazează pe inhibarea activității izoenzimelor COX-1 și COX-2, ca urmare a cărei sinteză a PG în centrul inflamației, precum și în alte țesuturi ale corpului, scade. În plus, tenoxicamul reduce acumularea de leucocite în centrul inflamației, reduce activitatea proteoglicanazei și a colagenazei din cartilajul uman..

Efectul antiinflamator se dezvoltă până la sfârșitul primei săptămâni de terapie.

Farmacocinetica

Aspiraţie. Absorbția este rapidă și completă. Biodisponibilitate - 100%.

Distribuție. Cmax în plasma sanguină se observă după 2 ore. O caracteristică distinctivă a tenoxicamului este o durată lungă de acțiune și un T lung1/2 - 72 de ore. Medicamentul este legat de 99% de proteinele plasmatice din sânge. Tenoxicamul pătrunde bine în lichidul sinovial. Pătrunde cu ușurință barierele histohematogene.

Metabolism. Metabolizat în ficat prin hidroxilare pentru a forma 5-hidroxipiridil.

Excreţie. 1/3 se excretă prin intestine cu bilă, 2/3 se excretă prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi.

Indicații ale medicamentului ARTOXAN

sindrom articular cu exacerbarea gutei;

sindromul durerii (intensitate slabă și medie): artralgie, mialgie, nevralgie, migrenă, durere de dinți și cefalee, algomenoree;

durere cu leziuni, arsuri.

Medicamentul este destinat terapiei simptomatice, reducând durerea și inflamația în momentul utilizării, nu afectează progresia bolii.

Contraindicații

hipersensibilitate la substanța activă sau la componentele auxiliare ale medicamentului (există o posibilitate de sensibilitate încrucișată la acidul acetilsalicilic (ASA), ibuprofen și alte AINS);

leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și duodenului în stadiul acut;

sângerări gastro-intestinale (inclusiv antecedente);

boala inflamatorie a intestinului: boala Crohn sau colita ulcerativă în stadiul acut;

insuficiență renală severă (creatinină Cl mai mică de 30 ml / min);

boală renală progresivă;

insuficiență hepatică severă;

combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la ASA sau alte AINS (inclusiv antecedente);

diagnosticul stabilit al bolilor sistemului de coagulare a sângelui;

insuficiență cardiacă decompensată;

terapia durerii perioperatorii în timpul grefei de bypass a arterei coronare;

perioada de alăptare;

vârsta de până la 18 ani.

Cu grijă: ulcer gastric și ulcer duodenal; colita ulcerativă și boala Crohn fără exacerbare; antecedente de boli hepatice; porfirie hepatică; insuficiență renală cronică (creatinină Cl 30-60 ml / min); insuficiență cardiacă cronică; hipertensiune arteriala; scăderea semnificativă a BCC (inclusiv după operație); pacienți vârstnici (peste 65 de ani) (inclusiv cei care primesc diuretice, pacienți debilitați și cu greutate corporală redusă); astm bronsic; boală coronariană; boli cerebrovasculare; dislipidemie / hiperlipidemie; Diabet; boala arterială periferică; fumat; prezența infecției cu Helicobacter pylori; utilizarea pe termen lung a AINS; alcoolism; boli somatice severe; boli autoimune (lupus eritematos sistemic (LES) și boală mixtă a țesutului conjunctiv); administrare simultană de corticosteroizi (inclusiv prednisolonă), anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachetari (inclusiv ASA, clopidogrel), ISRS (inclusiv citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și în timpul alăptării este contraindicată.

Efecte secundare

Incidența efectelor secundare este clasificată în conformitate cu recomandările OMS: foarte des (> 1/10); adesea (de la> 1/100, 1/1000, 1/10000, tractul gastro-intestinal, sângerări (gastro-intestinale, uterine, hemoroidale), perforarea peretelui intestinal.

Din CVS: rar - insuficiență cardiacă, tahicardie, tensiune arterială crescută.

Din partea sistemului nervos central: adesea - amețeli, cefalee, somnolență, depresie, agitație, pierderea auzului, tinitus, iritații oculare, tulburări de vedere.

Din partea pielii și a țesutului subcutanat: adesea - mâncărime, erupții cutanate, urticarie și eritem; foarte rare - fotodermatită, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.

Din sistemul urinar: adesea - o creștere a conținutului de azot ureic și creatinină din sânge.

Din partea organelor hematopoietice: adesea - agranulocitoză, leucopenie; rareori - anemie, trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie.

Din sistemul hepatobiliar: adesea - o creștere a activității ALT, AST, GGT și a nivelului de bilirubină în ser.

Indicatori de laborator: hipercreatininemie, hiperbilirubinemie, creșterea activității azotului ureic și a transaminazelor hepatice, timp prelungit de sângerare.

Tulburări psihice și metabolice pot apărea în timpul tratamentului..

Interacţiune

Tenoxicamul are o legare ridicată de albumină și poate, la fel ca toate AINS, să intensifice efectul anticoagulant al warfarinei și al altor anticoagulante. Se recomandă monitorizarea numărului de sânge atunci când este utilizat împreună cu anticoagulante și medicamente hipoglicemiante pentru administrare orală, în special în etapele inițiale de utilizare a medicamentului Artoxan.

Nu s-a observat nicio interacțiune posibilă cu digoxina.

Ca și în cazul altor AINS, se recomandă utilizarea medicamentului cu precauție simultan cu ciclosporina din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate..

Utilizarea concomitentă cu chinolonele poate crește riscul de convulsii.

Salicilații pot deplasa tenoxicamul de la legarea de albumină și, prin urmare, pot crește clearance-ul și Vd medicament. Este necesar să se evite utilizarea simultană a salicilaților sau a două sau mai multe AINS (risc crescut de complicații ale tractului gastro-intestinal).

Există dovezi că AINS reduc excreția de litiu. În acest sens, pacienții care primesc terapie cu litiu ar trebui să monitorizeze mai des concentrația de litiu din sânge..

AINS pot provoca retenție de sodiu, potasiu și lichide în organism, interferând cu acțiunea diureticelor natriuretice. Acest lucru trebuie amintit atunci când este utilizat împreună cu astfel de diuretice la pacienții cu ICC și hipertensiune arterială..

Se recomandă utilizarea AINS împreună cu metotrexatul cu precauție, AINS reduc excreția metotrexatului și pot crește toxicitatea acestuia.

AINS nu trebuie utilizate în decurs de 8-12 ore după utilizarea mifepristonului, deoarece poate reduce efectul acestuia.

Este necesar să se ia în considerare riscul crescut de apariție a sângerărilor gastrointestinale atunci când este utilizat împreună cu corticosteroizii.

Reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice, îmbunătățește efectul anticoagulanților, fibrinoliticelor, efectelor secundare ale mineralocorticosteroizilor și corticosteroizilor, estrogenilor; reduce eficacitatea medicamentelor antihipertensive și a diureticelor.

Inductorii oxidării microsomale în ficat (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice) cresc producția de metaboliți activi hidroxilați.

Utilizarea combinată cu agenți antiplachetari și ISRS crește riscul de sângerare gastro-intestinală.

Glicozidele cardiace, atunci când sunt luate împreună cu AINS, pot crește insuficiența cardiacă, scad GFR și pot crește nivelurile plasmatice de glicozide cardiace.

Nu s-a detectat nicio interacțiune la utilizarea tenoxicamului cu cimetidină.

Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic cu tenoxicam și penicilamină sau tratament parenteral cu aur.

Riscul de nefrotoxicitate crește odată cu utilizarea combinată a AINS cu tacrolimus.

Riscul de toxicitate hematologică crește odată cu utilizarea AINS cu zidovudină.

Mod de administrare și dozare

Injecțiile IM sunt făcute adânc.

Durata administrării intravenoase nu trebuie să fie mai mică de 15 secunde.

In / m sau / în introducere este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt (1-2 zile) la o doză de 20 mg / zi. Dacă este necesară o terapie suplimentară, treceți la forme de dozare orale de tenoxicam.

Soluția injectabilă se prepară imediat înainte de utilizare prin dizolvarea conținutului flaconului cu solventul furnizat. Înlocuiți acul după pregătire.

Supradozaj

Simptome (cu o singură administrare): dureri abdominale, greață, vărsături, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, afectarea funcției renale și hepatice, acidoză metabolică.

Tratament: simptomatic (menținerea funcțiilor vitale ale corpului). Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor, indicele de protrombină (pe fondul administrării de anticoagulante indirecte), concentrația de glucoză din sânge (pe fondul utilizării agenților hipoglicemianți).

Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu..

Este posibilă o creștere a timpului de sângerare, care ar trebui să fie luată în considerare în timpul intervențiilor chirurgicale.

Este necesar să se ia în considerare posibilitatea retenției de sodiu și apă în organism atunci când este prescris cu diuretice la pacienții cu hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă..

Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, CHF, boală arterială periferică, boală coronariană confirmată și / sau boală cerebrovasculară trebuie să ia medicamentul sub supraveghere medicală.

Un istoric de boală renală poate duce la nefrită interstițială, necroză papilară și sindrom nefrotic.

Efectele nedorite pot fi reduse la minimum utilizând doza minimă eficientă de medicament cât mai scurtă posibil.

Datorită efectului negativ asupra fertilității, femeilor care doresc să rămână gravide nu li se recomandă să ia medicamentul. La pacienții infertili (inclusiv cei supuși examenului), se recomandă anularea medicamentului. Pacienții cu LES și boală mixtă a țesutului conjunctiv prezintă un risc crescut de meningită aseptică.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme. În timpul tratamentului, este posibilă o scădere a vitezei reacțiilor mentale și motorii, de aceea este necesar să se abțină de la conducerea vehiculelor și angajarea în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii..

Formular de eliberare

Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară, 20 mg.

Ambalaj primar: pulberea liofilizată conținând 20 mg de ingredient activ este plasată într-o sticlă de sticlă incoloră, sigilată cu un dop de cauciuc bromobutilic, sertizat cu un capac combinat din aluminiu, cu un capac roșu din plastic. Solvent (apă pentru injecție) - 2 ml într-o fiolă de sticlă incoloră.

Ambalaje secundare. 3 fl. cu pulbere liofilizată și 3 amp., cu o capacitate de 2 ml cu solvent într-un blister.

1 ambalaj blister într-o cutie de carton.

Producător

Compania de producție farmaceutică internațională egipteană (E.I.P.I.Ko), Egipt, Zeci de orașe Ramadan, prima zonă industrială B1, casetă poștală 149 Zeci.

Proprietarul mărcii și al certificatului de înregistrare: "ROTAPHARM LIMITED", Marea Britanie ("ROTAPHARM LIMITED", Marea Britanie). 23 The Fourns, Thaxted Road, Saffron Walden, ESSEX CB10 2UQ.

Tel.: 44 (0) 845 0667700; fax: 44 (0) 845 06677.

Reclamațiile privind calitatea preparatului trebuie trimise la adresa: OOO TROKAS PHARMA. 141400, RF, regiunea Moscovei, Khimki, st. Spartakovskaya, 5 ani, clădire. 7, birou. opt.

Condiții de distribuire de la farmacii

Condițiile de păstrare a medicamentului ARTOXAN

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului ARTOXAN

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Artoxan

Artoxan este un medicament antiinflamator nesteroidian eficient (AINS) cu un puternic efect antiinflamator, analgezic și antipiretic mai puțin pronunțat.
Proprietățile medicamentului se datorează inhibării ambelor izoforme ale enzimei ciclooxigenază, ceea ce duce la întreruperea metabolismului acidului arahidonic și blocarea sintezei prostaglandinelor.
Efectul antiinflamator se datorează scăderii permeabilității capilare (limitează exsudația), stabilizării membranelor lizozomale (previne eliberarea enzimelor lizozomale care provoacă leziuni tisulare), inhibării sintezei sau inactivării mediatorilor inflamatori (prostaglandine, histamină, bradikinină, limfokine, factori de complement). Reduce cantitatea de radicali liberi în focarul inflamației, inhibă chimiotaxia și fagocitoza. Inhibă faza proliferativă a inflamației, reduce scleroza țesutului postinflamator; are efect condroprotector.
Medicamentul reduce sensibilitatea la durere în focarul inflamației și acționează asupra centrelor de durere talamică, are un efect desensibilizant (cu utilizare prelungită). În bolile reumatice, ameliorează durerile articulare în repaus și în timpul mișcării, reduce rigiditatea dimineții și umflarea articulațiilor, îmbunătățește funcția și mărește gama de mișcare a articulațiilor.
Farmacocinetica
Are un timp de înjumătățire lung de 60-75 ore. Trece cu ușurință prin barierele histohematogene, bine în lichidul sinovial. Se caracterizează prin biodisponibilitate ridicată - 100%.

Indicații de utilizare:
Artoxan este utilizat pentru tratamentul bolilor inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic, însoțit de durere:
- artrita reumatoidă, artrita gută, spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
- poliartrita nespecifică infecțioasă;
- osteoartrita, osteocondroza;
- tendinită, bursită, miozită, periartrită;
- artralgie, nevralgie, mialgie, ishalgie, lumbago;
- traume, arsuri.

Mod de aplicare:
Artoxan este destinat administrării intramusculare sau intravenoase.
Se prescrie la o doză de 20 mg 1 dată pe zi, doza de întreținere: 10 mg / zi.
Cu sindromul durerii severe, puteți crește doza la 40 mg 1 dată pe zi.
În atacurile acute de artrită gută: 20 mg de 2 ori / zi în primele 2-3 zile, apoi 20 mg 1 dată / zi timp de 5 zile.

Efecte secundare:
Din sistemul digestiv: durere și disconfort în abdomen, greață, flatulență.
Din sistemul nervos: amețeli, cefalee.
Reacții alergice: prurit, urticarie, eritem, sindroame Stevens-Johnson și Lyell.
Indicatori de laborator: concentrație plasmatică crescută de creatinină, uree, activitate crescută a transaminazelor „hepatice”.

Contraindicații:
Contraindicațiile pentru utilizarea Artoxan sunt: ​​hipersensibilitate la tenoxicam sau alte AINS; leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal; sângerări gastro-intestinale; sarcina, perioada de alăptare; copilărie; „Triada aspirinei”; încălcări severe ale funcției hepatice și renale; insuficiență renală; insuficienta cardiaca; boli de sânge.

Sarcina:
În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul Artoxan trebuie prescris cu precauție extremă, deoarece nu există date suficiente despre utilizarea Artoxan în această categorie de pacienți..

Interacțiunea cu alte medicamente:
Medicamentul Artoxan îmbunătățește efectul preparatelor cu litiu, anticoagulanți indirecți (este necesar să se controleze indicele de protrombină).
Când este utilizat cu diuretice, luați în considerare posibilitatea retenției de sodiu și apă în organism.

Supradozaj:
Nu s-au observat cazuri de supradozaj cu Artoxan.

Conditii de depozitare:
A se păstra Artoxan la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Formular de lansare:
Artoxan - pulbere liofilizată pentru prigot. soluție injectabilă 20 mg.
Ambalare: fl. 3 bucăți, set cu solvent

Compoziţie:
1 sticlă de pulbere Artoxan conține: tenoxicam 20 mg.
Excipienți: manitol, acid ascorbic, edetat disodic, trometamină, hidroxid de sodiu, acid clorhidric.
Solvent: apă pentru preparate injectabile.

În plus:
Contraindicat în disfuncția hepatică severă.
Contraindicat în insuficiență renală severă, insuficiență renală.
Cu precauție extremă, medicamentul este prescris persoanelor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informații suficiente despre utilizarea lor de tenoxicam.
În cursul tratamentului de lungă durată cu Artoxan, este necesar să se monitorizeze funcția ficatului și a rinichilor. Este posibilă o creștere a timpului de sângerare, care ar trebui să fie luată în considerare în timpul intervențiilor chirurgicale.
Cu precauție extremă, medicamentul este prescris persoanelor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informații suficiente despre utilizarea lor de tenoxicam.
În timpul tratamentului medicamentos, trebuie să se acorde atenție atunci când se conduc vehicule și se angajează în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută de atenție și viteza reacțiilor psihomotorii.

Artoxan

Artoxan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Denumire latină: Artoxan

Cod ATX: M01AC02

Ingredient activ: tenoxicam (Tenoxicam)

Producător: Egyptian International Pharmaceutical Manufacturing Company (E.I.P.I.Ko.) (Egipt)

Descriere și actualizare foto: 07/10/2019

Prețurile în farmacii: de la 584 ruble.

Artoxan este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) de uz parenteral. Are acțiune antiinflamatoare, analgezică și inhibitoare a ciclooxigenazei (COX).

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară: masă sau pulbere sub formă de tabletă compactată verde-galbenă; solvent - un lichid limpede, incolor și inodor.

Liofilizatul este ambalat într-un flacon din sticlă incoloră, sigilat cu un dop de cauciuc și sertizat cu un capac din aluminiu cu un capac roșu din plastic, solventul se află într-o fiolă de sticlă incoloră de 2 ml. 3 flacoane cu liofilizat și 3 fiole cu solvent sunt plasate într-un ambalaj cu blister, 1 pachet și instrucțiunile de utilizare a Artoxan sunt conținute într-o cutie de carton.

Compoziție pentru 1 sticlă de pulbere:

  • ingredient activ: tenoxicam - 20 mg;
  • componente auxiliare: acid ascorbic, trometamol, manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, edetat disodic.

Solventul este apă pentru injecție (2 ml în fiecare fiolă).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Tenoxicamul este un derivat de tienotiazină al oxicamului. Aparține AINS. Pe lângă activitatea antipiretică, analgezică și antiinflamatoare, tenoxicamul inhibă și agregarea plachetară.

Mecanismul de acțiune al Artoxan este asociat cu inhibarea activității izoenzimelor COX-1 (ciclooxigenază-1) și COX-2 (ciclooxigenază-2), ceea ce duce la o scădere a sintezei prostaglandinelor în focarul inflamator și în alte țesuturi și organe. Tenoxicam reduce acumularea de leucocite în centrul inflamației și, de asemenea, reduce activitatea enzimelor colagenază și proteoglicanază din cartilajul uman.

Efectul antiinflamator se dezvoltă până la sfârșitul primei săptămâni de terapie cu Artoxan.

Farmacocinetica

Absorbția tenoxicamului este rapidă și completă. Biodisponibilitatea este de 100%. La 2 ore după administrare, concentrația plasmatică maximă a substanței active este detectată în sânge.

O caracteristică distinctivă a tenoxicamului este capacitatea de acțiune pe termen lung și T pe termen lung1/2 (72 de ore). Aproximativ 99% din medicament se leagă de proteinele plasmatice. Tenoxicam traversează cu ușurință barierele histohematogene și intră în lichidul sinovial.

Metabolismul apare în ficat. Ca urmare a hidroxilării tenoxicamului, se formează un metabolit inactiv - 5-hidroxipiridil. Artoxan este excretat sub formă de metaboliți inactivi (2/3 - prin rinichi și 1/3 - cu bilă prin intestine).

Indicații de utilizare

  • spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
  • artrita reumatoida;
  • inflamația bursei articulațiilor (bursită);
  • osteoartrita;
  • inflamația tecilor sinoviale ale tendonului muscular (tendovaginită);
  • sindrom articular cu exacerbarea gutei;
  • dureri traumatice și de arsură;
  • sindrom de durere ușoară până la moderată (mialgie, cefalee și durere de dinți, artralgie, migrenă, durere menstruală, nevralgie).

Artoxan este prescris în scopul tratamentului simptomatic, reducând inflamația și durerea în momentul aplicării. Medicamentul nu afectează evoluția bolii de bază..

Contraindicații

  • exacerbarea colitei ulcerative și a bolii Crohn;
  • leziuni erozive și ulcerative ale duodenului și stomacului în faza acută;
  • sângerări gastro-intestinale (inclusiv antecedente ale acestora);
  • insuficiență hepatică severă;
  • insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min);
  • boală renală progresivă;
  • insuficiență cardiacă în stadiul decompensării;
  • boli ale sistemului de coagulare a sângelui;
  • perioada anterioară, în timpul și după procedura de altoire a bypass-ului coronarian;
  • combinație completă sau incompletă de intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS, polipoză a sinusurilor paranasale și a astmului nasului și bronșic (inclusiv o indicație a acestei combinații în anamneză);
  • copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
  • În timpul sarcinii și alăptării;
  • sensibilitate individuală crescută la componentele Artoxan (este posibilă sensibilitatea încrucișată la ibuprofen, acid acetilsalicilic și alte AINS).

Relativ (Artoxan este utilizat cu precauție):

  • Boala Crohn și colita ulcerativă în afara perioadei de exacerbare;
  • ulcer peptic al duodenului și stomacului în formă cronică;
  • prezența infecției cu Helicobacter pylori;
  • porfirie hepatică;
  • antecedente de boli hepatice;
  • insuficiență renală cu severitate ușoară sau moderată (clearance-ul creatininei de la 30 la 60 ml / min);
  • tensiune arterială crescută;
  • insuficiență cardiacă cronică;
  • o scădere semnificativă a volumului de sânge circulant (inclusiv intervenții chirurgicale grave);
  • boală coronariană;
  • boala arterială periferică;
  • Diabet;
  • astm bronsic;
  • boli somatice severe;
  • hiperlipidemie / dislipidemie;
  • boli vasculare ale creierului;
  • boală autoimună;
  • alcoolism, fumat;
  • vârsta avansată (peste 65 de ani);
  • tratament pe termen lung cu AINS;
  • administrare concomitentă cu glucocorticosteroizi, agenți antiplachetari, anticoagulanți și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Artoxan, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Artoxan se administrează intramuscular sau intravenos. Administrarea parenterală a medicamentului este destinată terapiei pe termen scurt (în termen de 1-2 zile) la o doză de 20 mg o dată pe zi. Dacă este necesar un tratament suplimentar, treceți la formele orale de tenoxicam.

Pentru a prepara o soluție injectabilă, solventul furnizat trebuie adăugat la conținutul flaconului cu liofilizat. După prepararea soluției, acul este înlocuit.

Durata injecției intravenoase nu trebuie să depășească 15 secunde. Injecțiile intramusculare de Artoxan se efectuează adânc în mușchi.

Efecte secundare

Tulburări sistemice și organice nedorite atunci când se utilizează Artoxan (clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - ≥ 1/100 și

Artoxan: instrucțiuni de utilizare

Descriere

Pulbere liofilizată verde-galben, solvent: lichid transparent incolor.

Compoziţie

1 sticlă de medicament conține

Ingredient activ: tenoxicam 20 mg.

Excipienți: manitol, acid ascorbic, edetat disodic, trometamină, hidroxid de sodiu, acid clorhidric.

1 fiolă cu solvent conține apă injectabilă 2 ml.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiinflamatoare și antireumatice. Medicamente antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene.

Codul medicamentului ATC: М01АС02

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Artoxan este un medicament antiinflamator nesteroidian eficient (AINS) cu un puternic efect antiinflamator, analgezic și mai puțin pronunțat antipiretic. Proprietățile medicamentului se datorează inhibării ambelor izoforme ale enzimei ciclooxigenază, ceea ce duce la întreruperea metabolismului acidului arahidonic și blocarea sintezei prostaglandinelor.

Efectul antiinflamator se datorează scăderii permeabilității capilare (limitează exsudația), stabilizării membranelor lizozomale (previne eliberarea enzimelor lizozomale care provoacă leziuni tisulare), inhibării sintezei sau inactivării mediatorilor inflamatori (prostaglandine, histamină, bradikinină, limfokine, factori de complement). Reduce cantitatea de radicali liberi în focarul inflamației, inhibă chimiotaxia și fagocitoza. Inhibă faza proliferativă a inflamației, reduce scleroza țesutului postinflamator; are efect condroprotector.

Medicamentul reduce sensibilitatea la durere în focarul inflamației și acționează asupra centrelor de durere talamică, are un efect desensibilizant (cu utilizare prelungită). În bolile reumatice, ameliorează durerile articulare în repaus și în timpul mișcării, reduce rigiditatea dimineții și umflarea articulațiilor, îmbunătățește funcția și mărește gama de mișcare a articulațiilor.

Indicații de utilizare

Pulberea liofilizată Artoxan este concepută pentru ameliorarea durerii și inflamației în osteoartrita și artrita reumatoidă.

Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al bolilor acute ale aparatului locomotor, inclusiv entorse, luxații și alte leziuni ale țesuturilor moi.

Contraindicații

Ulcer peptic activ / sângerare sau antecedente de ulcer peptic recurent / sângerare (două sau mai multe cazuri severe de ulcer sau sângerare confirmată), colită ulcerativă, boala Crohn, gastrită severă, antecedente de sângerare gastrointestinală sau perforație asociată cu terapia anterioară cu utilizarea AINS;

hipersensibilitate la tenoxicam sau la oricare dintre excipienți. Medicamentul Artoxan este, de asemenea, contraindicat la pacienții cu reacții anterioare de hipersensibilitate (simptome de astm, rinită, angioedem sau urticarie) la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv ibuprofen și aspirină, datorită potențialului existent de sensibilitate încrucișată la tenoxicam;

inimă severă, insuficiență hepatică și renală.

Efect secundar

La majoritatea pacienților, efectele secundare sunt tranzitorii și se rezolvă fără a întrerupe tratamentul. Cele mai frecvente evenimente adverse sunt de la nivelul tractului gastro-intestinal.

Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare: A fost raportată apariția edemului, hipertensiunii și insuficienței cardiace cauzate de utilizarea AINS. Bătăile rapide ale inimii și respirația scurtă au fost rareori observate. Studiile clinice și datele epidemiologice indică faptul că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și tratament pe termen lung) poate duce la un risc crescut de evenimente trombotice arteriale.

Efecte dermatologice: Cu unele AINS, s-au raportat fotosensibilitate și reacții buloase, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică (foarte rar).

Efecte gastro-intestinale: Cele mai frecvente efecte secundare pot apărea din tractul gastro-intestinal atunci când se iau AINS. Acestea includ dispepsie, greață, vărsături, dureri abdominale și disconfort, constipație, diaree, flatulență, indigestie, disconfort epigastric, melenă, vărsături de sânge, stomatită ulcerativă, anorexie, exacerbarea colitei și a bolii Crohn.

Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, există riscul de ulcer peptic, perforare și sângerare din tractul gastro-intestinal, în special la pacienții vârstnici..

Apariția mai puțin frecventă a gastritei.

Foarte rar raportat cu privire la dezvoltarea pancreatitei.

Efecte hematologice: cu utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene, este posibilă o scădere a hemoglobinei, care nu este asociată cu sângerări gastro-intestinale. Au fost raportate apariția anemiei, anemiei aplastice și hemolitice, a trombocitopeniei și a purpurei non-trombocitopenice, leucopeniei, neutropeniei și eozinofiliei. Epistaxisul a fost mai puțin frecvent. Agranulocitoza a fost observată în cazuri rare.

Efecte hepatice: afectarea funcției hepatice. Ca și în cazul utilizării altor antiinflamatoare nesteroidiene, pot exista modificări ale diferiților parametri ai funcției hepatice. La unii pacienți, este posibilă o creștere a nivelului seric al transaminazelor în timpul tratamentului. În ciuda incidenței scăzute a unor astfel de reacții, în cazul unei abateri semnificative sau persistente a rezultatelor analizei funcției hepatice de la normă, dezvoltarea semnelor și simptomelor bolii hepatice sau apariția manifestărilor sistemice (de exemplu, eozinofilie, erupție cutanată), medicamentul trebuie întrerupt. S-a raportat apariția hepatitei și icterului.

Hipersensibilitate: Următoarele reacții de hipersensibilitate au fost raportate în timpul tratamentului cu AINS:

reacții alergice nespecifice și anafilaxie;

reactivitate crescută a căilor respiratorii, inclusiv astm, exacerbarea astmului, bronhospasm sau dificultăți de respirație;

o varietate de afecțiuni ale pielii, inclusiv erupții cutanate de diferite tipuri. A fost raportată apariția angioedemului, pruritului și purpurei. Rar a raportat apariția tulburărilor unghiei, alopeciei, eritemului, urticariei și a reacțiilor de fotosensibilitate. Ca și în cazul utilizării altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, au apărut dermatoze exfoliative și buloase, care includ necroliza epidermică, polimorfismul eritemului și sindromul Stevens-Johnson. Rar raportat apariția reacțiilor vezico-buloase și a vasculitei.

Tulburări metabolice: Rareori au fost raportate apariția tulburărilor metabolice, cum ar fi pierderea sau creșterea în greutate și dezvoltarea hiperglicemiei..

Afectiuni neurologice si senzoriale: Aparitie raportata de insuficienta vizuala, nevrita optica, edem ocular, vedere incetosata si iritarea ochilor. Oftalmoscopia și examinarea lămpii cu fante nu au arătat nicio modificare a ochilor.

Poate apărea stare generală de rău și tinitus.

Alte efecte mai puțin frecvente raportate includ parestezie și meningită aseptică (în special la pacienții cu boli autoimune preexistente, cum ar fi lupusul eritematos sistemic și boala mixtă a țesutului conjunctiv), cu simptome precum gât rigid, cefalee, greață, vărsături, febră sau pierderea orientării, amețeli, stare de rău, oboseală și somnolență.

Au fost rareori raportate dureri de cap, somnolență, insomnie, depresie, nervozitate, tulburări de somn, conștiință încețoșată, parestezie și vertij.

Tulburări renale: Au fost raportate diferite forme de nefrotoxicitate, inclusiv nefrită interstițială, sindrom nefrotic și insuficiență renală.

Au fost observate creșteri reversibile ale azotului ureic din sânge și ale creatininei din sânge.

Dacă prezentați reacții adverse, informați medicul dumneavoastră. Acest lucru se aplică tuturor efectelor secundare potențiale, inclusiv celor care nu sunt descrise în acest prospect..

Mod de administrare și dozare

Conceput pentru administrare intramusculară sau intravenoasă.

Adulți

Se prescrie în doză de 20 mg 1 dată pe zi, doză de întreținere: 10 mg pe zi.

Nu trebuie utilizate doze mai mari, deoarece acest lucru nu obține întotdeauna un efect terapeutic semnificativ mai pronunțat, iar riscul de evenimente adverse crește.

În tratamentul bolilor acute ale aparatului locomotor, perioada de tratament, de regulă, nu depășește 7 zile, dar în cazurile severe poate dura până la 14 zile.

Pacienți vârstnici

Ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, ar trebui să se acorde o atenție deosebită la utilizarea Artoxan la pacienții vârstnici. Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de reacții adverse grave. De asemenea, sunt mai predispuși să utilizeze medicamente concomitente, insuficiență hepatică, renală sau cardiovasculară. Dacă este necesară utilizarea AINS, trebuie prescrise cea mai mică doză eficientă și cea mai scurtă perioadă de tratament posibil. În timpul tratamentului cu AINS, este necesar să se monitorizeze în mod regulat pacienții pentru sângerări gastro-intestinale.

Datele privind utilizarea medicamentului Artoxan sunt insuficiente pentru a oferi recomandări privind utilizarea medicamentului la copii..

Cerere pentru insuficiență renală și hepatică

Eliminarea creatinineiRegimul de dozare
Mai mult de 25 ml / minDozajul obișnuit cu monitorizarea atentă a pacientului
Mai puțin de 25 ml / minDate insuficiente pentru a oferi recomandări de dozare

Datorită gradului ridicat de legare a tenoxicamului de proteinele plasmatice, trebuie acordată precauție atunci când concentrațiile plasmatice de albumină sunt semnificativ reduse (de exemplu, în sindromul nefritic) sau când nivelurile de bilirubină sunt ridicate.

Informațiile disponibile sunt insuficiente pentru a oferi recomandări privind utilizarea Artoxan la pacienții cu insuficiență hepatică existentă..

Supradozaj

Simptome: nu a fost raportată nicio supradoză gravă de Artoxan. Simptomele unui supradozaj cu AINS includ cefalee, greață, vărsături, dureri epigastrice, sângerări gastro-intestinale, rareori diaree, dezorientare, agitație, comă, somnolență, amețeli, tinitus, pierderea cunoștinței și, uneori, convulsii. În caz de otrăvire semnificativă, se pot dezvolta insuficiență renală acută și leziuni hepatice.

Măsuri terapeutice: trebuie efectuat tratamentul simptomatic necesar.

Este necesar să se asigure o diureză suficientă și să se stabilească o monitorizare atentă a funcției renale și hepatice. Observarea pacientului trebuie continuată cel puțin 4 ore după aplicarea unei doze potențial toxice. Pentru convulsii frecvente sau prelungite, se utilizează diazepam (intravenos). Poate fi recomandabil să utilizați blocanți ai receptorilor de H2-histamină. De asemenea, este posibil să se utilizeze alte măsuri în funcție de starea clinică a pacientului..

Interacțiunea cu alte medicamente

Anticoagulante: La subiecții sănătoși, nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic între Artoxan și heparină cu greutate moleculară mică.

Tenoxicamul este puternic legat de albumina serică și, la fel ca toate AINS, poate spori efectul anticoagulant al warfarinei și al altor anticoagulante. Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor anticoagulanților și a agenților glicemici orali, în special în etapele inițiale ale tratamentului cu Artoxan.

Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS):

Risc crescut de sângerare gastro-intestinală.

Medicamente antihipertensive: tenoxicamul și alte AINS pot reduce efectul medicamentelor antihipertensive.

Glicozide cardiace: AINS pot exacerba insuficiența cardiacă, pot reduce rata de filtrare glomerulară și pot crește nivelurile de glicozide cardiace din plasma sanguină cu utilizarea concomitentă a preparatelor glicozidice cardiace.

Ciclosporină: Ca și în cazul altor AINS, trebuie administrată precauție atunci când se ia concomitent ciclosporină, deoarece acest lucru crește riscul de nefrotoxicitate.

Cimetidină: nu s-au observat interacțiuni cu utilizarea paralelă a cimetidinei.

Corticosteroizi: ca și în cazul altor AINS, trebuie administrată precauție atunci când se utilizează concomitent corticosteroizi, deoarece acest lucru crește riscul de ulcer sau sângerare gastro-intestinală.

Diuretice: Efectul diureticelor este redus. Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot provoca retenție de sodiu, potasiu și lichide și pot interfera cu efectul natriuretic al diureticelor, care pot crește riscul de nefrotoxicitate AINS. Aceste caracteristici trebuie luate în considerare atunci când se tratează pacienți cu insuficiență cardiacă sau hipertensiune, deoarece aceste efecte pot agrava starea pacientului.

Litiu: S-a raportat că antiinflamatoarele nesteroidiene reduc excreția de litiu. Atunci când se prescrie tenoxicam unui pacient care urmează un tratament cu litiu, creșteți frecvența monitorizării nivelului de litiu, avertizați pacientul să bea suficiente lichide și instruiți-l pe pacient să recunoască simptomele intoxicației cu litiu.

Metotrexat: trebuie avut grijă atunci când se utilizează metotrexat în paralel, deoarece în acest caz crește riscul de toxicitate crescută, deoarece AINS slăbesc excreția metotrexatului.

Mifepristonă: Nu utilizați AINS în decurs de 8-12 zile de la administrarea mifepristonă, deoarece AINS pot reduce efectul acesteia.

AINS, inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, salicilați: evitați utilizarea a două sau mai multe AINS (inclusiv aspirină) împreună, deoarece acest lucru poate crește riscul de efecte adverse.

Salicilații sunt capabili să deplaseze tenoxicamul de la locurile de legare la proteine ​​și astfel să crească clearance-ul și volumul de distribuție al medicamentului Artoxan.

Tratamentul concomitent cu salicilați sau alte antiinflamatoare nesteroidiene trebuie evitat din cauza riscului crescut de reacții adverse (în special gastro-intestinale).

Penicilamină parenterală și aur: un număr mic de pacienți tratați cu penicilamină parenterală sau aur nu au avut o interacțiune semnificativă clinic.

Chinolonele: dovezile studiilor la animale sugerează că AINS pot crește riscul de convulsii cauzate de antibiotice chinolonice. Pacienții cărora li se administrează AINS și chinolone pot prezenta un risc crescut de convulsii.

Tacrolimus: risc potențial crescut de nefrotoxicitate atunci când AINS sunt utilizate cu tacrolimus.

Zidovudină: Când AINS sunt utilizate împreună cu zidovudina, riscul de toxicitate hematologică crește. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematom la pacienții seropozitivi cu hemofilie tratată concomitent cu zidovudină și ibuprofen..

Precauții

Evitați utilizarea combinată a medicamentului Artoxan cu alte AINS.

Efectele adverse pot fi reduse la minimum prin aplicarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă perioadă de timp.

Efecte cardiovasculare și cerebrovasculare

Se recomandă monitorizarea și consilierea adecvată pacienților cu hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece retenția de lichide și edemul au fost raportate cu AINS..

Rezultatele studiilor clinice și ale datelor epidemiologice indică faptul că utilizarea unor AINS (în special la doze mari și tratament pe termen lung) poate fi asociată cu o ușoară creștere a riscului de evenimente trombotice arteriale. Datele disponibile sunt insuficiente pentru a exclude acest risc cu tenoxicam..

Prin urmare, tratamentul pe termen lung cu tenoxicam la pacienții cu factori de risc pentru boli cardiovasculare, precum și la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boli coronariene stabilite, boli arteriale periferice și / sau boli cerebrovasculare este posibil numai după o analiză atentă a cazului..

Insuficiență cardiovasculară, renală și hepatică

Utilizarea AINS poate determina o scădere dependentă de doză a formării prostaglandinelor și apariția insuficienței renale provocate. Pacienții care iau diuretice și persoanele în vârstă prezintă un risc mai mare pentru această reacție. Acești pacienți trebuie monitorizați pentru funcția renală..

Au fost raportate izolate de niveluri crescute de transaminaze serice sau alți indicatori ai funcției hepatice. În majoritatea cazurilor, datele care depășesc intervalul normal au fost slabe și tranzitorii. Dacă există o abatere semnificativă sau persistentă, utilizarea medicamentului Artoxan trebuie întreruptă și trebuie efectuate teste repetate. Trebuie acordată o atenție specială la tratarea pacienților cu afecțiuni hepatice existente. În cazuri rare, medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot provoca nefrită interstițială, glomerulonefrită, necroză papilară și sindrom nefrotic. Astfel de substanțe inhibă sinteza prostaglandinei renale, care joacă un rol auxiliar în menținerea perfuziei renale la pacienții cu flux de sânge și volum de sânge renal redus. Utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene la acești pacienți poate provoca decompensare renală clinică cu revenirea la starea observată înainte de începerea terapiei, după încetarea tratamentului. Pacienții cu boli renale existente (inclusiv cei cu diabet zaharat și funcția renală afectată), sindrom nefritic, volum crescut de lichid intercelular, boli hepatice, insuficiență cardiacă și pacienții care urmează un tratament concomitent cu diuretice sau medicamente potențial nefrotoxice prezintă cel mai mare risc de a dezvolta această reacție. La acești pacienți, trebuie stabilită o monitorizare atentă a funcțiilor rinichilor, ficatului și inimii. Doza utilizată trebuie să fie minimă. AINS trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă sau hipertensiune arterială, deoarece s-a raportat edem cu ibuprofen.

Efecte dermatologice

Foarte rar, au fost raportate reacții cutanate grave cu AINS, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică.

Riscul de a dezvolta astfel de reacții este cel mai mare la începutul tratamentului: prima manifestare a fost observată în prima lună de tratament. La primul semn de erupție cutanată, leziuni ale mucoasei sau alte semne de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt.

Pacienți vârstnici

Pacienții vârstnici au o incidență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special sângerări și perforații gastro-intestinale. Trebuie acordată o atenție deosebită și trebuie efectuată o monitorizare periodică a pacienților vârstnici pentru a detecta posibilele interacțiuni cu medicamentele concomitente și pentru a monitoriza funcțiile rinichilor, ficatului și ale sistemului cardiovascular, care pot fi expuse medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene..

Tulburări de fertilitate la femei

Utilizarea medicamentului poate interfera cu fertilitatea femeilor, prin urmare utilizarea acestuia nu este recomandată femeilor care planifică sarcina.

Sângerări gastrointestinale, ulcerații și perforații

La pacienții cu antecedente de boli ale tractului gastro-intestinal trebuie să se acorde atenție la utilizarea AINS. Cu toate AINS, s-au raportat sângerări gastro-intestinale, ulcerații și perforații în orice moment al perioadei de tratament, cu sau fără simptome de avertizare sau evenimente gastro-intestinale grave anterioare..

Riscul de sângerare gastrointestinală, ulcerație sau perforație crește odată cu creșterea dozelor de AINS la pacienții cu antecedente de ulcer, în special la cei complicați de sângerare sau perforație și la pacienții vârstnici. Acești pacienți trebuie tratați cu cea mai mică doză posibilă..

Pentru astfel de pacienți, trebuie luat în considerare tratamentul în combinație cu agenți de protecție (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni), precum și pentru pacienții care iau doze mici de aspirină sau alte medicamente care pot crește riscul de afectare gastro-intestinală..

Pacienții cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special pacienții vârstnici, trebuie să raporteze apariția simptomelor abdominale neobișnuite (în special sângerări gastro-intestinale), în special în timpul etapelor inițiale ale tratamentului.

Trebuie avut grijă atunci când se tratează pacienți care iau concomitent medicamente care pot crește riscul de ulcer sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante (cum ar fi warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiplachetar (cum ar fi aspirina).

Pacienții care iau tenoxicam care prezintă simptome ale bolii tractului gastro-intestinal trebuie monitorizați îndeaproape. Dacă apare un ulcer peptic sau sângerări gastro-intestinale, medicamentul trebuie întrerupt imediat..

AINS trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu afecțiuni ale tractului gastro-intestinal (colită ulcerativă, boala Crohn) din trecut, deoarece este posibilă o exacerbare a acestor boli.

Efect hematologic

Tenoxicam reduce agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare. Acest lucru trebuie luat în considerare la tratarea pacienților supuși unei intervenții chirurgicale majore (de exemplu, înlocuirea articulațiilor) și, dacă este necesar, la determinarea timpului de sângerare.

Efect oftalmic

S-a raportat apariția evenimentelor oculare adverse cu utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Din acest motiv, pacienții care dezvoltă insuficiență vizuală în timpul tratamentului cu medicamentul trebuie să fie supuși unui examen oftalmologic..

Tulburări de respirație

Se recomandă prudență la tratarea pacienților cu sau cu antecedente de astm bronșic, deoarece s-a raportat că AINS cauzează bronhospasm la acești pacienți.

Lupus eritematos sistemic și boală mixtă a țesutului conjunctiv

Pacienții cu lupus eritematos sistemic (LES) și boli mixte ale țesutului conjunctiv pot prezenta un risc crescut de meningită aseptică.

Influența asupra capacității de a conduce o mașină și alte mecanisme

Pacienții care se confruntă cu evenimente adverse, cum ar fi vertij, amețeli, somnolență, oboseală sau tulburări de vedere, trebuie să se abțină de la conducerea unei mașini sau de la utilizarea utilajelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Siguranța utilizării medicamentului Artoxan în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită, din acest motiv, utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată. A fost raportată apariția anomaliilor congenitale cauzate de utilizarea AINS la om, dar frecvența lor este scăzută și nu a fost găsit un model clar de apariție a acestora. Datorită efectelor cunoscute ale AINS asupra sistemului cardiovascular fetal (risc de închidere a canalului arterial), utilizarea AINS în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Debutul travaliului poate fi întârziat și durata lor poate crește; există, de asemenea, o tendință de sângerare crescută la mamă și copil. Utilizarea AINS în primele două trimestre de sarcină și în timpul nașterii este posibilă numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscul potențial pentru făt.

Alăptarea:

În cursul studiilor, al căror număr este încă mic, s-a constatat că AINS trec în laptele matern în concentrații foarte mici. Dacă este posibil, evitați utilizarea AINS în timpul alăptării..

Nu există informații despre pătrunderea medicamentului Artoxan în laptele uman; studiile pe animale indică posibilitatea pătrunderii acestuia în cantități semnificative.

Ambalare

3 flacoane cu pulbere liofilizată și 3 fiole cu solvent într-un blister.

1 ambalaj blister într-o cutie de carton cu un prospect atașat.

Conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Termen de valabilitate

3 ani de la data producției.

A nu se utiliza după data de expirare.

Condiții de distribuire de la farmacii

Prescris de un medic.

Informații despre producător

„E.I.P.I. Co. ", Egipt, zecea din orașul Ramadan, prima zonă industrială Bl, caseta poștală: 149 zecea).

Produs pentru ROTAFARM LIMITED, Marea Britanie

("ROTAPHARM LIMITED", Marea Britanie).